Country: Finlandja
Lingwa: Finlandiż
Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Bisoprolol fumarate
RATIOPHARM GMBH
C07AB07
Bisoprolol fumarate
2.5 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 079734), 50 (VNR-numero: 559147), 100 (VNR-numero: 079745) Ei kaupan: 20, 21, 28, 56, 60, 90
Resepti: 30 Resepti: 50 Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 21, 28, 56, 60, 90
bisoprololi
Substituutioryhmä: 0079
Myyntilupa myönnetty
2009-12-17
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BISOPROLOL RATIOPHARM 2,5 MG TABLETTI bisoprololifumaraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Bisoprolol ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bisoprolol ratiopharmia 3. Miten Bisoprolol ratiopharmia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Bisoprolol ratiopharmin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BISOPROLOL RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Bisoprolol ratiopharmin vaikuttava aine on bisoprololifumaraatti. Bisoprolol ratiopharm kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Nämä lääkkeet vaikuttavat siihen, miten elimistö reagoi tiettyihin hermoimpulsseihin, etenkin sydämessä. Tämän seurauksena bisoprololi hidastaa sydämen lyöntinopeutta ja auttaa sydäntä pumppaamaan verta tehokkaammin kehon eri osiin. Sydämen vajaatoimintaa ilmenee, kun sydänlihas on heikko, eikä kykene pumppaamaan riittävästi verta elimistön tarpeisiin. Bisoprolol ratiopharmia käytetään stabiilin kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon. Lääkevalmistetta käytetään yhdessä muiden tähän sairauteen sopivien lääkkeiden (kuten ACE:n estäjien, diureettien ja sydänglykosidien) kanssa. Bisoprololia, jota Bisoprolol ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin Aqra d-dokument sħiħ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bisoprolol ratiopharm 2,5 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 2,5 mg bisoprololifumaraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta, johon liittyy sydämen vasemman kammion alentunut systolinen toiminta, ACE:n estäjien ja diureettien sekä tarvittaessa sydänglykosidien ohella (lisätiedot, ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Kroonisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) tavanomainen hoito koostuu ACE:n estäjän (tai jos ACE:n estäjät eivät sovi, angiotensiinireseptorin salpaajan), beetasalpaajan, diureetin ja tarvittaessa sydänglykosidin yhdistelmästä. Potilaan tilan on oltava stabiili (ei akuuttia vajaatoimintaa), kun bisoprololihoito aloitetaan. On suositeltavaa, että hoitavalla lääkärillä olisi kokemusta kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoidosta. Titrausvaiheen aikana tai sen jälkeen voi esiintyä tilapäistä sydämen vajaatoiminnan pahenemista, hypotensiota tai bradykardiaa. Annostus _Titrausvaihe _ Stabiilin kroonisen sydämen vajaatoiminnan bisoprololihoidon aloitus vaatii titrausvaiheen. Bisoprololihoito aloitetaan asteittaisella titrauksella seuraavasti: - 1,25 mg kerran vuorokaudessa viikon ajan. Jos annos on hyvin siedetty, suurennetaan annokseen - 2,5 mg kerran vuorokaudessa seuraavan viikon ajaksi. Jos annos on hyvin siedetty, suurennetaan annokseen - 3,75 mg kerran vuorokaudessa sitä seuraavan viikon ajaksi. Jos annos on hyvin siedetty, suurennetaan annokseen - 5 mg kerran vuorokaudessa seuraavien neljän viikon ajaksi. Jos annos on hyvin siedetty, suurennetaan annokseen - 7,5 mg kerran vuorokaudessa seuraavien neljän viikon ajaksi. Jos annos on hyvin siedetty, suurennetaan annokseen - 10 mg kerran vuorokaudessa ylläpitohoitoa varten. S Aqra d-dokument sħiħ