Bisoprolol Ratiopharm 2.5 mg tabletti

Država: Finska

Jezik: finski

Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivni sastojci:

Bisoprolol fumarate

Dostupno od:

RATIOPHARM GMBH

ATC koda:

C07AB07

INN (International ime):

Bisoprolol fumarate

Doziranje:

2.5 mg

Farmaceutski oblik:

tabletti

Jedinice u paketu:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 079734), 50 (VNR-numero: 559147), 100 (VNR-numero: 079745) Ei kaupan: 20, 21, 28, 56, 60, 90

Tip recepta:

Resepti: 30 Resepti: 50 Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 21, 28, 56, 60, 90

Područje terapije:

bisoprololi

Proizvod sažetak:

Substituutioryhmä: 0079

Status autorizacije:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizacije:

2009-12-17

Uputa o lijeku

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BISOPROLOL RATIOPHARM 2,5 MG TABLETTI
bisoprololifumaraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bisoprolol ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bisoprolol
ratiopharmia
3.
Miten Bisoprolol ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bisoprolol ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BISOPROLOL RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bisoprolol ratiopharmin vaikuttava aine on bisoprololifumaraatti.
Bisoprolol ratiopharm kuuluu
beetasalpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Nämä lääkkeet
vaikuttavat siihen, miten elimistö
reagoi tiettyihin hermoimpulsseihin,
etenkin sydämessä. Tämän seurauksena bisoprololi hidastaa
sydämen lyöntinopeutta ja auttaa sydäntä pumppaamaan verta
tehokkaammin kehon eri osiin.
Sydämen vajaatoimintaa ilmenee, kun sydänlihas on heikko, eikä
kykene pumppaamaan riittävästi
verta elimistön tarpeisiin. Bisoprolol ratiopharmia käytetään
stabiilin kroonisen sydämen
vajaatoiminnan hoitoon. Lääkevalmistetta käytetään yhdessä
muiden tähän sairauteen sopivien
lääkkeiden (kuten ACE:n estäjien, diureettien ja sydänglykosidien)
kanssa.
Bisoprololia,
jota Bisoprolol ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin

Svojstava lijeka

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bisoprolol ratiopharm 2,5 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 2,5 mg bisoprololifumaraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti,
jonka toisella puolella on jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta, johon liittyy sydämen
vasemman kammion alentunut systolinen
toiminta, ACE:n estäjien ja diureettien sekä tarvittaessa
sydänglykosidien ohella (lisätiedot, ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Kroonisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) tavanomainen hoito koostuu
ACE:n estäjän (tai jos ACE:n estäjät
eivät sovi, angiotensiinireseptorin
salpaajan), beetasalpaajan, diureetin ja tarvittaessa sydänglykosidin
yhdistelmästä. Potilaan tilan on oltava stabiili (ei akuuttia
vajaatoimintaa), kun bisoprololihoito
aloitetaan.
On suositeltavaa, että hoitavalla lääkärillä olisi kokemusta
kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoidosta.
Titrausvaiheen aikana tai sen jälkeen voi esiintyä tilapäistä
sydämen vajaatoiminnan pahenemista,
hypotensiota tai bradykardiaa.
Annostus
_Titrausvaihe _
Stabiilin kroonisen sydämen vajaatoiminnan bisoprololihoidon
aloitus vaatii titrausvaiheen.
Bisoprololihoito
aloitetaan asteittaisella titrauksella seuraavasti:
-
1,25 mg kerran vuorokaudessa viikon ajan. Jos annos on hyvin siedetty,
suurennetaan annokseen
-
2,5 mg kerran vuorokaudessa seuraavan viikon ajaksi. Jos annos on
hyvin siedetty, suurennetaan
annokseen
-
3,75 mg kerran vuorokaudessa sitä seuraavan viikon ajaksi. Jos annos
on hyvin siedetty, suurennetaan
annokseen
-
5 mg kerran vuorokaudessa seuraavien neljän viikon ajaksi. Jos annos
on hyvin siedetty, suurennetaan
annokseen
-
7,5 mg kerran vuorokaudessa seuraavien neljän viikon ajaksi. Jos
annos on hyvin siedetty,
suurennetaan annokseen
-
10 mg kerran vuorokaudessa ylläpitohoitoa varten.
S