Country: Rumanija
Lingwa: Rumen
Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BISOPROLOLUM
WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA
C07AB07
BISOPROLOLUM
10mg
COMPR. FILM.
P6L
WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA
MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE
9083/2016/03 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 9083/2016/02 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 9083/2016/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9082/2016/01-02-03-04-05 _Anexa_ _1 _ _ _9083/2016/01-02-03 _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BISOGAMMA 5 MG COMPRIMATE FILMATE BISOGAMMA10 MG COMPRIMATE FILMATE bisoprolol fumarat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Bisogamma şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bisogamma 3. Cum să utilizaţi Bisogamma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bisogamma 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BISOGAMMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din componenţa Bisogamma este bisoprololul fumarat. Acesta aparţine unui grup de medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente acţionează prin modificarea felului în care organismul dumneavoastră răspunde la unele impulsuri nervoase, mai ales la nivelul inimii. Ca rezultat, bisoprololul scade frecvenţa bătăilor inimii dumneavoastră şi prin aceasta creşte eficacitatea pompării sângelui de către inima dumneavoastră. În acelaşi timp este scăzut necesarul de sânge şi oxigen al inimii. Bisogamma este utilizat pentru a trata: - tensiunea arterială mare (hipertensiunea arterială) - angina pectorală. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BISOGAMMA NU UTILIZAŢI BISOGAMMA: 2 - dacă Aqra d-dokument sħiħ
1 _ _ AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9082/2016/01-02-03-04-05 _Anexa_ _2 _ 9083/2016/01-03_ _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bisogamma 5 mg comprimate filmate Bisogamma 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Bisogamma 5 mg comprimate filmate Un comprimat filmat conţine bisoprolol fumarat (2:1) 5 mg. Bisogamma 10 mg comprimate filmate Un comprimat filmat conţine bisoprolol fumarat (2:1) 10 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Bisogamma 5 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde („snap-tab”), de culoare galben deschis, prevăzute cu o linie mediană care are rol de divizare în doze egale pe una din fețe. Bisogamma10 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde („snap-tab”), de culoare bej-maro, prevăzute cu cu o linie mediană care are rol de divizare în doze egale pe una din fețe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale. Tratamentul bolii cardiace ischemice (angină pectorală). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE În general, tratamentul trebuie să urmeze o schemă terapeutică gradată, începând cu o doză mică, ce trebuie crescută treptat. În fiecare caz, doza trebuie determinată individual, în funcţie de frecvenţa cardiacă şi eficacitatea terapeutică. 2 _Hipertensiune _ Doza recomandată este 5 mg bisoprolol fumarat o dată pe zi. În hipertensiune arterială ușoară (tensiune arterială diastolică de până la 105 mmHg) 2,5 mg o dată pe zi pot fi suficiente. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 10 mg bisoprolol fumarat pe zi. O creștere suplimentară este justificată doar în cazuri excepționale. Doza maximă recomandată este 20 mg pe zi. _Boală cardiacă ischemică (angină pectorală) _ Doza recomandată este 5 mg bisoprolol fumarat o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 10 mg bisoprolol fumarat pe zi. O c Aqra d-dokument sħiħ