BISOGAMMA 10 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

BISOPROLOLUM

Disponible depuis:

WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Code ATC:

C07AB07

DCI (Dénomination commune internationale):

BISOPROLOLUM

Dosage:

10mg

forme pharmaceutique:

COMPR. FILM.

Type d'ordonnance:

P6L

Fabriqué par:

WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE

Descriptif du produit:

9083/2016/03 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 9083/2016/02 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 9083/2016/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9082/2016/01-02-03-04-05 _Anexa_
_1 _
_ _9083/2016/01-02-03
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BISOGAMMA 5 MG COMPRIMATE FILMATE
BISOGAMMA10 MG COMPRIMATE FILMATE
bisoprolol fumarat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bisogamma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bisogamma
3.
Cum să utilizaţi Bisogamma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bisogamma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BISOGAMMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din componenţa Bisogamma este bisoprololul
fumarat.
Acesta aparţine unui grup de medicamente numite beta-blocante.
Aceste medicamente acţionează prin modificarea felului în care
organismul dumneavoastră răspunde la unele
impulsuri nervoase, mai ales la nivelul inimii.
Ca rezultat, bisoprololul scade frecvenţa bătăilor inimii
dumneavoastră şi prin aceasta creşte eficacitatea
pompării sângelui de către inima dumneavoastră. În acelaşi timp
este scăzut necesarul de sânge şi oxigen al
inimii.
Bisogamma este utilizat pentru a trata:
- tensiunea arterială mare (hipertensiunea arterială)
- angina pectorală.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
BISOGAMMA
NU UTILIZAŢI BISOGAMMA:
2
-
dacă

Résumé des caractéristiques du produit

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9082/2016/01-02-03-04-05 _Anexa_
_2 _
9083/2016/01-03_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bisogamma 5 mg comprimate filmate
Bisogamma 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Bisogamma 5 mg comprimate filmate
Un comprimat filmat conţine bisoprolol fumarat (2:1) 5 mg.
Bisogamma 10 mg comprimate filmate
Un comprimat filmat conţine bisoprolol fumarat (2:1) 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Bisogamma 5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde („snap-tab”), de culoare galben
deschis, prevăzute cu o linie mediană care are rol
de divizare în doze egale pe una din fețe.
Bisogamma10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde („snap-tab”), de culoare bej-maro,
prevăzute cu cu o linie mediană care are rol de
divizare în doze egale pe una din fețe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Tratamentul bolii cardiace ischemice (angină pectorală).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În general, tratamentul trebuie să urmeze o schemă terapeutică
gradată, începând cu o doză mică, ce trebuie
crescută treptat. În fiecare caz, doza trebuie determinată
individual, în funcţie de frecvenţa cardiacă şi
eficacitatea terapeutică.
2
_Hipertensiune _
Doza recomandată este 5 mg bisoprolol fumarat o dată pe zi.
În hipertensiune arterială ușoară (tensiune arterială diastolică
de până la 105 mmHg) 2,5 mg o dată pe zi pot fi
suficiente.
Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 10 mg bisoprolol
fumarat pe zi. O creștere suplimentară este
justificată doar în cazuri excepționale.
Doza maximă recomandată este 20 mg pe zi.
_Boală cardiacă ischemică (angină pectorală) _
Doza recomandată este 5 mg bisoprolol fumarat o dată pe zi.
Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 10 mg bisoprolol
fumarat pe zi. O c