Country: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ketoprofen 150 mg
Sanofi Belgium SA-NV
M01AE03
Ketoprofen
150 mg
Tablet met gereguleerde afgifte
Ketoprofen 150 mg
Oraal gebruik
Ketoprofen
CTI-code: 148066-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0685487 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1989-07-07
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT BIROFENID 150 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE _Ketoprofen_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Birofenid en waarvoor wordt Birofenid gebruikt? 2. Wanneer mag u Birofenid niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Birofenid? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Birofenid? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BIROFENID EN WAARVOOR WORDT BIROFENID GEBRUIKT? Birofenid is een geneesmiddel op basis van ketoprofen, een niet-steroïdaal ontstekingsremmend middel. Het wordt gebruikt bij de behandeling van: Chronische ontsteking van de beenderen en de gewrichten. Pijnlijke opstoten van artrose (aandoening aan het kraakbeen in gewrichten). Tendinitis (ontsteking van een pees), bursitis (ontsteking van een slijmbeurs aanwezig op de hiel, elleboog, schouder of heup), gewrichtskneuzingen, verstuikingen, enzovoort. Pijn zoals tandpijn, hoofdpijn en pijnlijke maandstonden. 2. WANNEER MAG U BIROFENID NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U BIROFENID NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Patiënten met een overgevoeligheid voor tarwe (anders dan coeliakie) dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken. Als u na gebruik van acetylsalicylzuur (aspirine) of andere niet-steroïdale ontstekingsremm Aqra d-dokument sħiħ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BIROFENID 150 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 150 mg ketoprofen: 75 mg ketoprofen in de witte laag en 75 mg ketoprofen in de gele laag. Hulpstoffen met bekend effect: lactose monohydraat (257mg), tarwezetmeel (38mg) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM deelbare tabletten met dubbellaag (wit en geel). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Ketoprofen is aangewezen voor de symptomatische behandeling van: - reumatoïde artritis - inflammatoire opstoten van artrose (coxartrose, gonartrose, spondylartrose,…) - musculoskeletale aandoeningen en gewrichtsstoornissen zoals tendinitis, verstuiking - pijn zoals tandpijn, hoofdpijn en primaire dysmenorroe 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De laagste werkzame dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de symptomen te verlichten (zie rubriek 4.4). Dosering • Anti-inflammatoire dosering De aanbevolen startdosis is 150 tot 200 mg/dag in aparte dosissen. Eens de onderhoudsdosis werd bepaald (gewoonlijk 100 tot 200 mg/dag), mag men proberen om de patiënt over te schakelen op een schema tweemaal per dag. Men kan ook overwegen om over te schakelen op de toedieningsvorm eenmaal per dag aan dezelfde dosering. De aanbevolen maximale dagdosis is 200 mg. • Aanpak van pijn en primaire dysmenorroe SPC 1/12 De gebruikelijke aanbevolen dosis is 25 tot 50 mg, om de 6 tot 8 uur indien nodig. De totale dagdosis mag niet meer dan 200 mg bedragen. _Behandelingsduur_ _ _ _ _ _ :_ _ _ Vooral bij oudere patiënten moeten langdurige behandelingen vermeden worden nadat de symptomen verdwenen of verlicht zijn. In geval van artrose moet de behandeling beperkt worden tot de perioden van inflammatoire opstoten en ze mag niet langer dan 15 dagen duren. _Bejaarden_ _ _ _ _ _ :_ _ _ het is aanbevolen om de laagste dosis te gebruiken. Aangezien het risico van bijwerkingen toeneemt i Aqra d-dokument sħiħ