Birofenid 150 mg tabl. geregul. afgifte

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ketoprofen 150 mg

Pieejams no:

Sanofi Belgium SA-NV

ATĶ kods:

M01AE03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ketoprofen

Deva:

150 mg

Zāļu forma:

Tablet met gereguleerde afgifte

Kompozīcija:

Ketoprofen 150 mg

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Ketoprofen

Produktu pārskats:

CTI-code: 148066-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0685487 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorizācija datums:

1989-07-07

Lietošanas instrukcija

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
BIROFENID 150 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
_Ketoprofen_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Birofenid en waarvoor wordt Birofenid gebruikt?
2.
Wanneer mag u Birofenid niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Birofenid?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Birofenid?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BIROFENID EN WAARVOOR WORDT BIROFENID GEBRUIKT?
Birofenid is een geneesmiddel op basis van ketoprofen, een
niet-steroïdaal
ontstekingsremmend middel. Het wordt gebruikt bij de behandeling van:

Chronische ontsteking van de beenderen en de gewrichten.

Pijnlijke opstoten van artrose (aandoening aan het kraakbeen in
gewrichten).

Tendinitis (ontsteking van een pees), bursitis (ontsteking van een
slijmbeurs aanwezig
op de hiel, elleboog, schouder of heup), gewrichtskneuzingen,
verstuikingen, enzovoort.

Pijn zoals tandpijn, hoofdpijn en pijnlijke maandstonden.
2.
WANNEER MAG U BIROFENID NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U BIROFENID NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

Patiënten met een overgevoeligheid voor tarwe (anders dan coeliakie)
dienen dit
geneesmiddel niet te gebruiken.

Als u na gebruik van acetylsalicylzuur (aspirine) of andere
niet-steroïdale
ontstekingsremm

Produkta apraksts

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
BIROFENID 150 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 150 mg ketoprofen: 75 mg ketoprofen in de witte laag
en 75 mg ketoprofen
in de gele laag.
Hulpstoffen met bekend effect: lactose monohydraat (257mg),
tarwezetmeel (38mg)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
deelbare tabletten met dubbellaag (wit en geel).
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ketoprofen is aangewezen voor de symptomatische behandeling van:
-
reumatoïde artritis
-
inflammatoire opstoten van artrose (coxartrose, gonartrose,
spondylartrose,…)
-
musculoskeletale aandoeningen en gewrichtsstoornissen zoals
tendinitis, verstuiking
-
pijn zoals tandpijn, hoofdpijn en primaire dysmenorroe
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De laagste werkzame dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode
die nodig is om de
symptomen te verlichten (zie rubriek 4.4).
Dosering
• Anti-inflammatoire dosering
De aanbevolen startdosis is 150 tot 200 mg/dag in aparte dosissen.
Eens de
onderhoudsdosis werd bepaald (gewoonlijk 100 tot 200 mg/dag), mag men
proberen om de
patiënt over te schakelen op een schema tweemaal per dag. Men kan ook
overwegen om
over te schakelen op de toedieningsvorm eenmaal per dag aan dezelfde
dosering. De
aanbevolen maximale dagdosis is 200 mg.
• Aanpak van pijn en primaire dysmenorroe
SPC 1/12
De gebruikelijke aanbevolen dosis is 25 tot 50 mg, om de 6 tot 8 uur
indien nodig. De totale
dagdosis mag niet meer dan 200 mg bedragen.
_Behandelingsduur_
_ _
_ _
_ :_
_ _
Vooral bij oudere patiënten moeten langdurige behandelingen vermeden
worden nadat de
symptomen verdwenen of verlicht zijn.
In geval van artrose moet de behandeling beperkt worden tot de
perioden van inflammatoire
opstoten en ze mag niet langer dan 15 dagen duren.
_Bejaarden_
_ _
_ _
_ :_
_ _ het is aanbevolen om de laagste dosis te gebruiken. Aangezien het
risico van
bijwerkingen toeneemt i