Bioestrovet 0,250 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen

Country: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

CLOPROSTENOLNATRIUM

Disponibbli minn:

Vetoquinol B.V.

Kodiċi ATC:

QG02AD90

INN (Isem Internazzjonali):

CLOPROSTENOLNATRIUM

Għamla farmaċewtika:

Oplossing voor injectie

Kompożizzjoni:

CLOPROSTENOLNATRIUM 0,0263 mg/ml,

Rotta amministrattiva:

Intramusculair gebruik

Tip ta 'preskrizzjoni:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Grupp terapewtiku:

Runderen

Żona terapewtika:

Cloprostenol

Sommarju tal-prodott:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 uur; Runderen Vlees 1 dagen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

IE/V/0359/001

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-02-16

Karatteristiċi tal-prodott

BD/2021/REG NL 118588/zaak 870252
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Vetoquinol B.V. te 's-Hertogenbosch d.d. 12
maart 2021 tot
wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
BIOESTROVET 0,250
MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, ingeschreven onder
nummer REG NL
118588;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
BIOESTROVET
0,250 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, ingeschreven onder
nummer REG NL 118588, zoals aangevraagd d.d. 12 maart 2021, is
goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel BIOESTROVET 0,250 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
RUNDEREN, REG NL 118588 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
BIOESTROVET 0,250 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, REG NL
118588 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 118588/zaak 870252
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, N