Bioestrovet 0,250 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

CLOPROSTENOLNATRIUM

Saadav alates:

Vetoquinol B.V.

ATC kood:

QG02AD90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CLOPROSTENOLNATRIUM

Ravimvorm:

Oplossing voor injectie

Koostis:

CLOPROSTENOLNATRIUM 0,0263 mg/ml,

Manustamisviis:

Intramusculair gebruik

Retsepti tüüp:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapeutiline rühm:

Runderen

Terapeutiline ala:

Cloprostenol

Toote kokkuvõte:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 uur; Runderen Vlees 1 dagen

Volitamisolek:

IE/V/0359/001

Loa andmise kuupäev:

2017-02-16

Toote omadused

BD/2024/REG NL 118588/zaak 882490
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 118588/zaak 882490
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BIOESTROVET, 0,250 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Cloprostenol
0,250 mg
(als cloprostenolnatrium)
0,263 mg
HULPSTOFFEN:
Chloorcresol
1,00 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere kleurloze waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund (vaarzen, koeien).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Rund (vaarzen, koeien):
- Inductie van luteolyse voor hervatting van oestrus en ovulatie bij
cyclische koeien bij gebruik tijdens
dioestrus.
- Oestrussynchronisatie (binnen 2 tot 5 dagen) in groepen van
cyclische koeien die gelijktijdig worden
behandeld.
- Behandeling van suboestrus en uterusaandoeningen gerelateerd aan een
functionerend of persistent
corpus luteum (endometritis, pyometra).
- Behandeling van ovariële luteale cysten.
- Inductie van abortus tot dag 150 van de dracht.
- Afdrijving van gemummificeerde foetussen.
- Inductie van partus.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij drachtige dieren waar de onderbreking van de dracht
niet beoogd wordt.
Niet gebruiken bij dieren met cardiovasculaire, gastro-intestinale of
respiratoire aandoeningen.
Niet gebruiken voor inductie van partus bij runderen met verdenking
van dystocia door mechanische
obstructie of als problemen worden verwacht door abnormale ligging van
de foetus.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet intraveneus toedienen.
BD/2024/REG NL 118588/zaak 882490
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Er bestaat een refractaire periode van vier tot vijf dagen na de
ovulatie, waarin runderen ongevoelig
zijn voor het luteolytische effect van prostaglandines.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ