BIOEQUIN FH

Pajjiż: Slovenja

Lingwa: Sloven

Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Disponibbli minn:

Bioveta

Kodiċi ATC:

QI05AA04

Fuljett ta 'informazzjoni

1
NAVODILO ZA UPORABO
BIOEQUIN FH, EMULZIJA ZA INJICIRANJE ZA KONJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZASPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Bioveta, a. s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané,
Češka
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
BioEquin FH, emulzija za injiciranje za konje
3.
NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
En odmerek cepiva (1 ml) vsebuje:
UČINKOVINE:
Inaktivirani virus konjske influence, seva:
A/Equi 2/Brno 08 (Ameriški tip linija Florida 2) H3N8
Min. 6,0 log
2
HIT
1
A/Equi 2/ Limerick 2010 (Ameriški tip linija Florida 1) H3N8
Min. 6,0 log
2
HIT
1
Inaktivirani konjski herpes virus tipa 1
_,_
(EHV-1)
Min. 2,1 log
10
VNI
2
1
Geometrična sredina specifičnih protiteles določenih s
hemaglutinacijskim inhibicijskim
testom v serumu morskih prašičkov
2
Virusni nevtralizacijski indeks v serumu hrčka
DODATKI:
Oljni dodatek (Montanide ISA 35 VG) 0,25 ml
POMOŽNE SNOVI:
Tiomersal
0,1 mg
Bela oljna tekočina s sedimentom, ki se enostavno pretrese.
4.
INDIKACIJE
Za aktivno imunizacijo konjev, da se zmanjša pojav respiratornih
infekcij in kliničnih znakov, ki jih
povzročata virus konjske influence in konjskega herpesvirusa tipa 1
(EHV-1).
Za aktivno imunizacijo, da se zmanjša pojav abortusov pri brejih
kobilah, ki jih povzroča infekcija s
konjskim herpesvirusom tipa 1 (EHV-1).
Nastop imunosti je bil prikazan z izpostavitvijo virulentnim virusom
konjske influence seva A/Equi
2/Brno 08, in seva A/Equi 2/Limerick 2010.
Trajanje imunosti je bilo prikazano s serologijo za oba seva influence
v cepivu.
Influenca
Nastop aktivne imunosti: 2 tedna po primarnem cepljenju
Trajanje aktivne imunosti: 6 mesecev po ponovnem cepljenju
Herpes virus tipa 1
2
Nastop aktivne imunosti: 2 tedna po primarnem cepljenju
Trajanje aktivne imunosti: 6 mesecev po ponovnem cepljenju
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
NEŽELENI UČINKI
Začasno povečanje tem

Karatteristiċi tal-prodott

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
BIOEQUIN FH, EMULZIJA ZA INJICIRANJE ZA KONJE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En odmerek cepiva (1 ml) vsebuje:
UČINKOVINE:
Inaktivirani virus konjske influence, seva:
A/Equi 2/Brno 08 (Ameriški tip linija Florida 2) H3N8
Min. 6,0 log
2
HIT
1
A/Equi 2/ Limerick 2010 (Ameriški tip linija Florida 1) H3N8
Min. 6,0 log
2
HIT
1
Inaktivirani konjski herpes virus tipa 1, (EHV-1)
Min. 2,1 log
10
VNI
2
1
Geometrična sredina specifičnih protiteles določenih s
hemaglutinacijskim inhibicijskim
testom v serumu morskih prašičkov
2
Virusni nevtralizacijski indeks v serumu hrčka
DODATKI:
Oljni dodatek (Montanide ISA 35 VG)
0,25 ml
POMOŽNE SNOVI:
Tiomersal
0,1 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Emulzija za injiciranje.
Bela oljna tekočina s sedimentom, ki se enostavno pretrese.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za aktivno imunizacijo konjev, da se zmanjša pojav respiratornih
infekcij in kliničnih znakov, ki jih
povzročata virus konjske influence in konjskega herpesvirusa tipa 1
(EHV-1).
Za aktivno imunizacijo, da se zmanjša pojav abortusov pri brejih
kobilah, ki jih povzroča infekcija s
konjskim herpesvirusom tipa 1 (EHV-1).
Nastop imunosti je bil prikazan z izpostavitvijo virulentnim virusom
konjske influence seva A/Equi
2/Brno 08, in seva A/Equi 2/Limerick 2010.
Trajanje imunosti je bilo prikazano s serologijo za oba seva influence
v cepivu.
Influenca
Nastop aktivne imunosti: 2 tedna po primarnem cepljenju
Trajanje aktivne imunosti: 6 mesecev po ponovnem cepljenju
2
Herpes virus tipa 1
Nastop aktivne imunosti: 2 tedna po primarnem cepljenju
Trajanje aktivne imunosti: 6 mesecev po ponovnem cepljenju
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Za zmanjšanje možnosti infekcij je treba cepiti vse konje v hlevu.
Pred spremembo hleva ali črede ali
pred dirkam