Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
heparın sodyum
BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B01AB01
Heparin Sodium
2018-06-11
_ _ _ _ _ _ 1 KULLANMA TALİMATI BIEMPARIN 25000 IU/5 ML I.V., S.C. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI STERIL DAMAR IÇINE VEYA DERI ALTINA UYGULANIR. _ETKIN MADDE _ _ _ _: _ Her 5 ml’lik flakonda 25 000 IU heparin sodyum (domuzdan elde edilir) bulunur. Her bir ml çözelti 5 000 IU heparin sodyum içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER _ _:_ Benzil alkol, sodyum klorür, enjeksiyonluk su ve asidite seviyesini normal tutmak için sodyum hidroksit veya hidroklorik asit. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BİEMPARİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BİEMPARİN‘I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BİEMPARİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BİEMPARİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BİEMPARİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BİEMPARİN, heparin sodyum olarak adlandırılan antikoagülan (pıhtılaşmayı önleyici) ilaçlar grubuna dahildir. BİEMPARİN, flakon içerisinde 5 ml renksiz, berrak çözelti halinde 25 000 IU heparin sodyum içerir. Kutu içinde 1 adet flakon bulunur. BİEMPARİN, standart heparindir. Heparin sodyum, kanınızın pıhtılaşmasını önler. Kan akışınızın sorunsuz devam etmesini sağlar. Vücudunuzda kanı taşıyan damarlar, arterler veya venler diye adlandırılır. _ _ _ _ _ _ 2 BİEMPARİN aşağıdaki durumlard Aqra d-dokument sħiħ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Biemparin 25000 IU/5 ml I.V., S.C. Enjeksiyonluk Çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 5 ml’de; ETKIN MADDE: Heparin sodyum……. 25 000 IU (Domuzdan elde edilir) YARDIMCI MADDELER: Benzil alkol…………..47.25 mg Sodyum klorür……….45 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız. 2. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Renksiz, berrak çözelti 4. KLİNİK BİLGİLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Aşağıdaki durumlarda; - Derin ven trombozu, pulmoner emboli ve arteryel tromboembolik olayların profilaksisi - Derin ven trombozu, pulmoner emboli, stabil olmayan angina pektoris, akut miyokard enfarktüs ve akut periferik arter oklüzyonun tedavisi - Miyokardiyal infarktüsünü takiben mural tromboz profilaksisi - Ekstrakorporeal dolaşım ve hemodiyalizde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: İntravenöz olarak veya subkutan yolla kullanılır. BİEMPARİN intramüsküler yolla uygulanmamalıdır. Heparin solüsyonunun konsantrasyonu 5000 IU/ml’dir. Tüm heparin preparatları aynı konsantrasyonu içermediği için heparin dozu IU olarak belirtilmelidir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Derin ven trombozu, pulmoner emboli ve arteryel tromboembolik olayların profilaksisi: Operasyondan 2 saat önce: 5 000 ünite subkutan Operasyonu takiben: Her 8-12 saatte bir 5 000 ünite subkutan olarak 7-10 gün veya hasta en azından ayakta tedavi edilinceye kadar. 2 Laboratuvar izleme, düşük doz heparin profilaksisi sırasında gerekli değildir. Eğer izleme istenirse, aktive edilmiş Kısmi Tromboplastin Zamanı (aPTT) anlamlı derecede uzamadığından, anti-Xa tayinleri kullanılmalıdır. Laboratuvar testleri günlük olarak yapılmalıdır. İdeali her gün aynı saatte ve ilk numune tedavi başlangıcından 6 saat sonra, daha sonra her doz değişimini takiben 4-6 saat içerisinde alınmalıdır. Heparinin tüm-doz tedavisi esnasında, günlük laboratuvar izlemede, aktive edilmiş kısmi tr Aqra d-dokument sħiħ