BİEMPARİN 25000 IU/5ML IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON (1 FLAKON), 1 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

heparın sodyum

Tilgængelig fra:

BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

B01AB01

INN (International Name):

Heparin Sodium

Autorisation dato:

2018-06-11

Indlægsseddel

_ _
_ _
_ _
1
KULLANMA TALİMATI
BIEMPARIN 25000 IU/5 ML I.V., S.C. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
DAMAR IÇINE VEYA DERI ALTINA UYGULANIR.

_ETKIN MADDE _
_ _
_: _
Her 5 ml’lik flakonda 25 000 IU heparin sodyum (domuzdan elde
edilir) bulunur. Her bir ml çözelti 5 000 IU heparin sodyum içerir.
_ _

_YARDIMCI MADDELER _
_:_
Benzil alkol, sodyum klorür, enjeksiyonluk su ve asidite seviyesini
normal tutmak için sodyum hidroksit veya hidroklorik asit.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BİEMPARİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BİEMPARİN‘I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BİEMPARİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BİEMPARİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BİEMPARİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BİEMPARİN, heparin sodyum olarak adlandırılan antikoagülan
(pıhtılaşmayı önleyici) ilaçlar
grubuna dahildir.
BİEMPARİN, flakon içerisinde 5 ml renksiz, berrak çözelti halinde
25 000 IU heparin sodyum
içerir. Kutu içinde 1 adet flakon bulunur.
BİEMPARİN, standart heparindir.
Heparin sodyum, kanınızın pıhtılaşmasını önler. Kan
akışınızın sorunsuz devam etmesini sağlar.
Vücudunuzda kanı taşıyan damarlar, arterler veya venler diye
adlandırılır.
_ _
_ _
_ _
2
BİEMPARİN aşağıdaki durumlard

Produktets egenskaber

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Biemparin 25000 IU/5 ml I.V., S.C. Enjeksiyonluk Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 ml’de;
ETKIN MADDE:
Heparin sodyum……. 25 000 IU (Domuzdan elde edilir)
YARDIMCI MADDELER:
Benzil alkol…………..47.25 mg
Sodyum klorür……….45 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
2.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Renksiz, berrak çözelti
4. KLİNİK BİLGİLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşağıdaki durumlarda;
-
Derin ven trombozu, pulmoner emboli ve arteryel tromboembolik
olayların profilaksisi
-
Derin ven trombozu, pulmoner emboli, stabil olmayan angina pektoris,
akut miyokard
enfarktüs ve akut periferik arter oklüzyonun tedavisi
-
Miyokardiyal infarktüsünü takiben mural tromboz profilaksisi
-
Ekstrakorporeal dolaşım ve hemodiyalizde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
İntravenöz
olarak
veya
subkutan
yolla
kullanılır.
BİEMPARİN
intramüsküler
yolla
uygulanmamalıdır.
Heparin
solüsyonunun
konsantrasyonu
5000
IU/ml’dir.
Tüm
heparin
preparatları
aynı
konsantrasyonu içermediği için heparin dozu IU olarak
belirtilmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:

Derin ven trombozu, pulmoner emboli ve arteryel tromboembolik
olayların profilaksisi:
Operasyondan 2 saat önce: 5 000 ünite subkutan
Operasyonu takiben: Her 8-12 saatte bir 5 000 ünite subkutan olarak
7-10 gün veya hasta en
azından ayakta tedavi edilinceye kadar.
2
Laboratuvar izleme, düşük doz heparin profilaksisi sırasında
gerekli değildir.
Eğer izleme istenirse, aktive edilmiş Kısmi Tromboplastin Zamanı
(aPTT) anlamlı derecede
uzamadığından, anti-Xa tayinleri kullanılmalıdır.
Laboratuvar testleri günlük olarak yapılmalıdır. İdeali her gün
aynı saatte ve ilk numune tedavi
başlangıcından
6
saat
sonra,
daha
sonra
her
doz
değişimini
takiben
4-6
saat
içerisinde
alınmalıdır.
Heparinin
tüm-doz
tedavisi
esnasında,
günlük
laboratuvar
izlemede,
aktive
edilmiş
kısmi
tr