BETROSPAM

Country: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponibbli minn:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Kodiċi ATC:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Żona terapewtika:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Cancelado/Caduco

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-11-16

Fuljett ta 'informazzjoni

BETROSPAM
(dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona)
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Suspensão Injetável
5mg/mL + 2 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BETROSPAM
dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona
APRESENTAÇÕES
BETROSPAM Suspenção Injetável 5mg/mL + 2 mg/mL apresenta-se em
embalagem contendo 1 ampola
de 1 mL ou embalagem hospitalar contendo 50 ampolas de 1 mL.
BETROSPAM- Solução injetável 5 mg/ml + 2mg/ml conjunto HYPAK
descartável em embalagem com
blister
contendo:
seringa
com
produto
BETROSPAM
e
êmbolo
de
borracha
esterilizados,
agulha
esterilizada e haste plástica.
VIA
DE
ADMINISTRAÇÃO:
INJETÁVEL
(INTRAMUSCULAR,
INTRA-ARTICULAR,
PERIARTICULAR, INTRABÚRSICA, INTRADÉRMICA, INTRALESIONAL E EM
TECIDOS
MOLES).
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ampola contém:
dipropionato de betametasona *
......................................................................................................6,428
mg
fosfato dissódico de betametasona
**...............................................................................................2,632
mg
veículo***(qsp)
......................................................................................................................................1
mL
*equivalente a 5 mg de betametasona.
** equivalente a 2 mg de betametasona.
*** (macrogol, polissorbato 80, fosfato de sódio dibásico, fosfato
de sódio monobásico, edetato dissódico
di-hidratado, cloreto de sódio, álcool benzílico e água para
injeção).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BETROSPAM está indicado para o tratamento de doenças agudas e
crônicas que respondem aos
corticoides.
A
terapia
hormonal
com
corticosteroide
é
coadjuvante
e
não
substitui
a
terapêutica
convencional.
BETROSPAM é indicado para os seguintes quadros clínicos:
ALTERAÇÕES OSTEOMUSCULARES E DE TECIDOS MOLES – Artrite
reumatoide, doenças das articulações como:
osteoartrite, bu

Karatteristiċi tal-prodott

BETROSPAM
(dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona)
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Suspensão Injetável
5mg/mL + 2 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BETROSPAM
dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona
APRESENTAÇÕES
BETROSPAM Suspenção Injetável 5mg/mL + 2 mg/mL apresenta-se em
embalagem contendo 1 ampola de 1 mL ou embalagem
hospitalar contendo 50 ampolas de 1 mL.
Betrospam
® - Suspensão injetável 5mg/mL + 2mg/mL conjunto HYPAK®
descartável em embalagem com blister contendo: seringa com
produto DIPROSPAN® e êmbolo de borracha esterilizados, agulha
esterilizada e haste plástica.
VIA
DE
ADMINISTRAÇÃO:
INJETÁVEL
(INTRAMUSCULAR,
INTRA-ARTICULAR,
PERIARTICULAR,
INTRABÚRSICA, INTRADÉRMICA, INTRALESIONAL E EM TECIDOS MOLES).
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ampola contém:
dipropionato de betametasona *
.................................................................................................................................................6,428
mg
fosfato dissódico de betametasona
**.........................................................................................................................................2,632
mg
veículo***(qsp)
.................................................................................................................................................................................1
mL
*equivalente a 5 mg de betametasona.
** equivalente a 2 mg de betametasona.
*** (macrogol, polissorbato 80, fosfato de sódio dibásico, fosfato
de sódio monobásico, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de
sódio, álcool benzílico e água para injeção).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
BETROSPAM está indicado para o tratamento de doenças agudas e
crônicas que respondem aos corticoides. A terapia hormonal
com corticosteroide é coadjuvante e não substitui a terapêutica
convencional.
BETROSPAM é indicado para os seguintes quadr