Ország: Brazília
Nyelv: portugál
Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
Cancelado/Caduco
2010-11-16
BETROSPAM (dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona) LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Suspensão Injetável 5mg/mL + 2 mg/mL I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BETROSPAM dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona APRESENTAÇÕES BETROSPAM Suspenção Injetável 5mg/mL + 2 mg/mL apresenta-se em embalagem contendo 1 ampola de 1 mL ou embalagem hospitalar contendo 50 ampolas de 1 mL. BETROSPAM- Solução injetável 5 mg/ml + 2mg/ml conjunto HYPAK descartável em embalagem com blister contendo: seringa com produto BETROSPAM e êmbolo de borracha esterilizados, agulha esterilizada e haste plástica. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INJETÁVEL (INTRAMUSCULAR, INTRA-ARTICULAR, PERIARTICULAR, INTRABÚRSICA, INTRADÉRMICA, INTRALESIONAL E EM TECIDOS MOLES). USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS COMPOSIÇÃO Cada ampola contém: dipropionato de betametasona * ......................................................................................................6,428 mg fosfato dissódico de betametasona **...............................................................................................2,632 mg veículo***(qsp) ......................................................................................................................................1 mL *equivalente a 5 mg de betametasona. ** equivalente a 2 mg de betametasona. *** (macrogol, polissorbato 80, fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, álcool benzílico e água para injeção). II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? BETROSPAM está indicado para o tratamento de doenças agudas e crônicas que respondem aos corticoides. A terapia hormonal com corticosteroide é coadjuvante e não substitui a terapêutica convencional. BETROSPAM é indicado para os seguintes quadros clínicos: ALTERAÇÕES OSTEOMUSCULARES E DE TECIDOS MOLES – Artrite reumatoide, doenças das articulações como: osteoartrite, bu Olvassa el a teljes dokumentumot
BETROSPAM (dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona) LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Suspensão Injetável 5mg/mL + 2 mg/mL I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BETROSPAM dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona APRESENTAÇÕES BETROSPAM Suspenção Injetável 5mg/mL + 2 mg/mL apresenta-se em embalagem contendo 1 ampola de 1 mL ou embalagem hospitalar contendo 50 ampolas de 1 mL. Betrospam ® - Suspensão injetável 5mg/mL + 2mg/mL conjunto HYPAK® descartável em embalagem com blister contendo: seringa com produto DIPROSPAN® e êmbolo de borracha esterilizados, agulha esterilizada e haste plástica. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INJETÁVEL (INTRAMUSCULAR, INTRA-ARTICULAR, PERIARTICULAR, INTRABÚRSICA, INTRADÉRMICA, INTRALESIONAL E EM TECIDOS MOLES). USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS COMPOSIÇÃO Cada ampola contém: dipropionato de betametasona * .................................................................................................................................................6,428 mg fosfato dissódico de betametasona **.........................................................................................................................................2,632 mg veículo***(qsp) .................................................................................................................................................................................1 mL *equivalente a 5 mg de betametasona. ** equivalente a 2 mg de betametasona. *** (macrogol, polissorbato 80, fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, álcool benzílico e água para injeção). II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES BETROSPAM está indicado para o tratamento de doenças agudas e crônicas que respondem aos corticoides. A terapia hormonal com corticosteroide é coadjuvante e não substitui a terapêutica convencional. BETROSPAM é indicado para os seguintes quadr Olvassa el a teljes dokumentumot