BETESIL 2,25 mg, emplâtre médicamenteux

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

bétaméthasone

Disponibbli minn:

Laboratoires GENEVRIER SA

Kodiċi ATC:

D07AC01

INN (Isem Internazzjonali):

betamethasone

Dożaġġ:

1,845 mg

Għamla farmaċewtika:

emplâtre

Kompożizzjoni:

composition pour un emplâtre > bétaméthasone : 1,845 mg . Sous forme de : valérate de bétaméthasone 2,250 mg

Rotta amministrattiva:

cutanée

Unitajiet fil-pakkett:

4 sachet(s) papier polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique

Klassi:

Liste I

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

Pharmacothérapeutique Corticostéroïdes, préparations dermatologiques corticoïdes (groupe III)

Sommarju tal-prodott:

377 976-8 ou 4009 377 976 8 9 - 4 sachet(s) papier polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique avec sparadraps - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2012;377 977-4 ou 4009 377 977 4 0 - 8 sachet(s) papier polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique avec sparadraps - Déclaration de commercialisation:01/10/2012;377 978-0 ou 4009 377 978 0 1 - 16 sachet(s) papier polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique avec sparadraps - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2009;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-01-09

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2013
Dénomination du médicament
BETESIL 2,25 mg, emplâtre médicamenteux
VALÉRATE DE BÉTAMÉTHASONE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BETESIL 2,25 mg, emplâtre médicamenteux ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BETESIL
2,25 mg, emplâtre
médicamenteux ?
3. COMMENT UTILISER BETESIL 2,25 mg, emplâtre médicamenteux ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BETESIL 2,25 mg, emplâtre médicamenteux ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BETESIL 2,25 mg, emplâtre médicamenteux ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
BETESIL est un emplâtre médicamenteux pour application cutanée. Il
contient de la bétaméthasone valérate qui est un
corticoïde. Lorsqu’il est appliqué sur la peau, il réduit les
rougeurs, les gonflements et les démangeaisons.
BETESIL est utilisé pour le traitement des états inflammatoires
cutanés qui ne répondent pas au traitement par un corticoïde
d’activité inférieure, telles que eczéma et psoriasis. Votre
médecin peut également prescrire BETESIL pour le traitement
d’autres maladies cutanées localisées.
BETESIL est adapté au traitement du psoriasis (taches rouges de la
peau avec squames blanches) situé sur des z

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETESIL 2,25 mg, emplâtre médicamenteux
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valérate de bétaméthasone
...........................................................................................................
2,250 mg
Equivalent à bétaméthasone
.........................................................................................................
1,845 mg
Pour un emplâtre médicamenteux de 7,5 x 10 cm.
Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) : 2,250 mg
Parahydroxybenzoate de propyle (E216) : 1,125 mg
Quantité rapportée à un emplâtre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emplâtre médicamenteux.
Emplâtre transparent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BÉTÉSIL est indiqué chez l’adulte uniquement.
Traitement des dermatoses inflammatoires qui ne répondent pas aux
corticoïdes de niveau d’activité inférieur, telles
qu’eczéma, lichénification, lichen plan, granulome annulaire,
pustulose palmaire et plantaire, et mycosis fongoïde.
Du fait de sa forme pharmaceutique particulière, BETESIL est adapté
au traitement du psoriasis chronique en plaques,
localisé aux endroits difficiles à traiter (genoux, coudes et face
antérieure du tibia, sur une surface ne dépassant pas 5 % de
la surface corporelle).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Appliquer l’emplâtre médicamenteux une fois par jour sur la
surface à traiter. Ne pas dépasser la dose maximale journalière
de six emplâtres médicamenteux et une durée de traitement de 30
jours maximum.
Un nouvel emplâtre médicamenteux doit être appliqué toutes les 24
heures. Il est également conseillé d’attendre au moins
30 minutes entre une application et la suivante.
Lorsqu’une amélioration notable est obtenue, vous pouvez arrêter
les applications et poursuivre le traitement avec un
corticoïde de niveau d’activité inférieur.