Country: Estonja
Lingwa: Estonjan
Sors: Ravimiamet
beetahistiin
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
N07CA01
beetahistiin
8mg 50TK; 8mg 40TK; 8mg 60TK; 8mg 90TK; 8mg 100TK; 8mg 80TK; 8mg 30TK; 8mg 10TK; 8mg 20TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Betahistine Sandoz 8 mg tabletid Betahistine Sandoz 16 mg tabletid Betahistine Sandoz 24 mg tabletid beetahistiindivesinikkloriid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Betahistine Sandoz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Betahistine Sandoz'e võtmist 3. Kuidas Betahistine Sandoz't võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Betahistine Sandoz't säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Betahistine Sandoz ja milleks seda kasutatakse Betahistine Sandoz sisaldab toimeainet beetahistiini, mis on sarnane inimkehas looduslikult esineva aine histamiiniga. Betahistine Sandoz't kasutatakse Ménière’i tõve korral, mille iseloomulikud sümptomid on: • pearinglus – sageli seotud halva enesetunde ja/või oksendamisega; • helin kõrvus; • kuulmislangus. 2. Mida on vaja teada enne Betahistine Sandoz'e kasutamist Ärge võtke Betahistine Sandoz’t • kui olete beetahistiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. • kui teil on neerupealise kasvaja (feokromotsütoom). Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Betahistine Sandoz'e võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, • kui teil on või on kunagi olnud maohaavand (peptiline haavand). Ravi Betahistine Sandoz'ega võib põhjustada düspepsiat; • kui teil on krooniline hingamisteede haigus (bronhiaalastma); • kui teil on nõgestõbi, nahalööbed või allergiline riniit – teie sümptomid võivad süvene Aqra d-dokument sħiħ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Betahistine Sandoz 8 mg tabletid Betahistine Sandoz 16 mg tabletid Betahistine Sandoz 24 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Betahistine Sandoz 8 mg tabletid Üks tablett sisaldab 8 mg beetahistiindivesinikkloriidi. Betahistine Sandoz 16 mg tabletid Üks tablett sisaldab 16 mg beetahistiindivesinikkloriidi. Betahistine Sandoz 24 mg tabletid Üks tablett sisaldab 24 mg beetahistiindivesinikkloriidi. INN. Betahistinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Betahistine Sandoz 8 mg tabletid Valge ümmargune lame katmata tablett, mis on mõlemalt poolt sile. Läbimõõt: ligikaudu 7 mm. Betahistine Sandoz 16 mg tabletid Valge ümmargune kaksikkumer katmata tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon ja mõlemal pool poolitusjoonest on surutrükk „I“, tableti teine külg on sile. Läbimõõt: ligikaudu 8,7 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Betahistine Sandoz 24 mg tabletid Valge ümmargune kaksikkumer katmata tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon ja mõlemal pool poolitusjoonest on surutrükk „II“, tableti teine külg on sile. Läbimõõt: ligikaudu 10 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Méniere'i sündroomi ravi, mille sümptomiteks võivad olla vertiigo (sageli seotud iivelduse ja/või oksendamisega), tinnitus ja kuulmislangus. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Annust tuleb individuaalselt kohandada vastavalt ravivastusele. 8 mg ja 16 mg tabletid Tavaline ööpäevane annus on 24…48 mg beetahistiindivesinikkloriidi, jagatuna kolmeks võrdseks annuseks. 24 mg tabletid Soovitatav algannus on 24 mg beetahistiindivesinikkloriidi. Kui see annus ei ole piisav, võib maksimaalset ööpäevast annust suurendada kuni 48 mg beetahistiindivesinikkloriidi jagatuna kaheks võrdseks annuseks (24 mg hommikul ja 24 mg õhtul). Lapsed Betahistine Sandoz'e kasutamine ei ole soovitatav lastel ja alla 18 aastastel noorukitel, kuna puuduvad piis Aqra d-dokument sħiħ