BETAHISTINE SANDOZ tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

beetahistiin

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

N07CA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

beetahistiin

Annus:

8mg 120TK; 8mg 50TK; 8mg 40TK; 8mg 60TK; 8mg 90TK; 8mg 100TK; 8mg 80TK; 8mg 30TK; 8mg 10TK; 8mg 20TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Betahistine Sandoz 8 mg tabletid
Betahistine Sandoz 16 mg tabletid
Betahistine Sandoz 24 mg tabletid
beetahistiindivesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Betahistine Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Betahistine Sandoz'e võtmist
3. Kuidas Betahistine Sandoz't võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Betahistine Sandoz't säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Betahistine Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Betahistine Sandoz sisaldab toimeainet beetahistiini, mis on sarnane
inimkehas looduslikult esineva
aine histamiiniga.
Betahistine Sandoz't kasutatakse Ménière’i tõve korral, mille
iseloomulikud sümptomid on:
•
pearinglus – sageli seotud halva enesetunde ja/või oksendamisega;
•
helin kõrvus;
•
kuulmislangus.
2. Mida on vaja teada enne Betahistine Sandoz'e kasutamist
Ärge võtke Betahistine Sandoz’t
•
kui olete beetahistiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus
6) suhtes allergiline.
•
kui teil on neerupealise kasvaja (feokromotsütoom).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Betahistine Sandoz'e võtmist pidage nõu oma arsti või
apteekriga,
•
kui teil on või on kunagi olnud maohaavand (peptiline haavand). Ravi
Betahistine Sandoz'ega
võib põhjustada düspepsiat;
•
kui teil on krooniline hingamisteede haigus (bronhiaalastma);
•
kui teil on nõgestõbi, nahalööbed või allergiline riniit – teie
sümptomid võivad süvene

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Betahistine Sandoz 8 mg tabletid
Betahistine Sandoz 16 mg tabletid
Betahistine Sandoz 24 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Betahistine Sandoz 8 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 8 mg beetahistiindivesinikkloriidi.
Betahistine Sandoz 16 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 16 mg beetahistiindivesinikkloriidi.
Betahistine Sandoz 24 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 24 mg beetahistiindivesinikkloriidi.
INN. Betahistinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Betahistine Sandoz 8 mg tabletid
Valge ümmargune lame katmata tablett, mis on mõlemalt poolt sile.
Läbimõõt: ligikaudu 7 mm.
Betahistine Sandoz 16 mg tabletid
Valge ümmargune kaksikkumer katmata tablett, mille ühel küljel on
poolitusjoon ja mõlemal pool
poolitusjoonest on surutrükk „I“, tableti teine külg on sile.
Läbimõõt: ligikaudu 8,7 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Betahistine Sandoz 24 mg tabletid
Valge ümmargune kaksikkumer katmata tablett, mille ühel küljel on
poolitusjoon ja mõlemal pool
poolitusjoonest on surutrükk „II“, tableti teine külg on sile.
Läbimõõt: ligikaudu 10 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Méniere'i sündroomi ravi, mille sümptomiteks võivad olla vertiigo
(sageli seotud iivelduse ja/või
oksendamisega), tinnitus ja kuulmislangus.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Annust tuleb individuaalselt kohandada vastavalt ravivastusele.
8 mg ja 16 mg tabletid
Tavaline ööpäevane annus on 24…48 mg
beetahistiindivesinikkloriidi, jagatuna kolmeks võrdseks
annuseks.
24 mg tabletid
Soovitatav
algannus
on
24
mg
beetahistiindivesinikkloriidi.
Kui
see
annus
ei
ole
piisav,
võib
maksimaalset ööpäevast annust suurendada kuni 48 mg
beetahistiindivesinikkloriidi jagatuna kaheks
võrdseks annuseks (24 mg hommikul ja 24 mg õhtul).
Lapsed
Betahistine Sandoz'e kasutamine ei ole soovitatav lastel ja alla 18
aastastel noorukitel, kuna puuduvad
piis