Country: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
benazeprilhydroklorid
Le Vet B.V.
QC09AA07
benazepril hydrochloride
2,5 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; benazeprilhydroklorid 2,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Katt
Benazepril
Avregistrerad
2012-11-29
_Läkemedelsverket 2012-11-29_ BIPACKSEDEL BENAKOR VET. 2,5 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR KATT 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederländerna Tillverkare: KELA N.V. St. Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Benakor vet. 2,5 mg, filmdragerade tabletter för katt benazeprilhydroklorid 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En tablett innehåller 2,3 mg benazepril (motsvarande 2,5 mg benazeprilhydroklorid). Vita, ovala tabletter med brytskåra på båda sidor Tabletterna kan delas i två lika stora delar 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Benakor vet. 2,5 mg, filmdragerade tabletter_ _hör till en grupp läkemedel som kallas hämmare av angiotensinkonverterande enzym (ACE-hämmare). Det skrivs ut av veterinär för behandling av att minska mängden protein i urinen hos katter med kronisk njursjukdom. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot någon annan substans i tabletten. Skall inte användas i fall med hypotoni (lågt blodtryck), hypovolemi (låg blodvolym) eller akut njursvikt. Skall inte användas i fall med sviktande hjärtminutvolym på grund av aortastenos eller pulmonalstenos. Skall inte användas hos dräktiga eller digivande katter då säkerheten med benazeprilhydroklorid inte har fastställts hos dessa djurslag under dräktighet eller digivning. 6. BIVERKNINGAR Hos katter med kronisk njursjukdom kan man eventuellt se en måttlig ökning av kreatininnivån i blodet, en indikator på njurarnas funktion. De Aqra d-dokument sħiħ
_Läkemedelsverket 2012-11-29_ PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Benakor vet. 2,5 mg, filmdragerade tabletter för katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS: 2,3 mg benazepril (motsvarande 2,5 mg benazeprilhydroklorid). HJÄLPÄMNE: Titandioxid (E-171) 0,53 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Vit oval tablett med brytskåra på båda sidor Tabletterna kan delas i två lika stora delar 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Katt 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Katt: Reducering av proteinuri vid kronisk njursjukdom. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne. Skall inte användas i fall med hypotoni, hypovolemi, hyponatremi eller akut njursvikt. Skall inte användas i fall med sviktande hjärtminutvolym på grund av aortastenos eller pulmonalstenos. Skall inte användas under dräktighet och laktation (avsnitt 4.7). 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Det har inte observerats några tecken på njurtoxicitet hos katt i kliniska prövningar av produkten._ _Vid njurinsufficiens rekommenderas det emellertid som rutinåtgärd att följa urea och kreatininvärden i plasma samt erytrocytantal under behandlingen. Effekt och säkerhet hos produkten_ _har inte fastställts hos katter vars kroppsvikt understiger 2,5 kg. 1 _Läkemedelsverket 2012-11-29_ SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Tvätta händerna efter användning. Vid oavsiktligt oralt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller et Aqra d-dokument sħiħ