Benakor vet. 2,5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

benazeprilhydroklorid

Tilgængelig fra:

Le Vet B.V.

ATC-kode:

QC09AA07

INN (International Name):

benazepril hydrochloride

Dosering:

2,5 mg

Lægemiddelform:

Filmdragerad tablett

Sammensætning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; benazeprilhydroklorid 2,5 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk gruppe:

Katt

Terapeutisk område:

Benazepril

Autorisation status:

Avregistrerad

Autorisation dato:

2012-11-29

Indlægsseddel

_Läkemedelsverket 2012-11-29_
BIPACKSEDEL
BENAKOR VET. 2,5 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederländerna
Tillverkare:
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgien
2. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Benakor vet. 2,5 mg, filmdragerade tabletter för katt
benazeprilhydroklorid
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En tablett innehåller 2,3 mg benazepril (motsvarande 2,5 mg benazeprilhydroklorid).
Vita, ovala tabletter med brytskåra på båda sidor
Tabletterna kan delas i två lika stora delar
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Benakor vet. 2,5 mg, filmdragerade tabletter_ _hör till en grupp läkemedel som kallas hämmare av 
angiotensinkonverterande enzym (ACE-hämmare). Det skrivs ut av veterinär för behandling av att 
minska mängden protein i urinen hos katter med kronisk njursjukdom.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot någon annan substans i 
tabletten. 
Skall inte användas i fall med hypotoni (lågt blodtryck), hypovolemi (låg blodvolym) eller akut 
njursvikt. 
Skall inte användas i fall med sviktande hjärtminutvolym på grund av aortastenos eller pulmonalstenos. 
Skall inte användas hos dräktiga eller digivande katter då säkerheten med benazeprilhydroklorid inte har 
fastställts hos dessa djurslag under dräktighet eller digivning.
6.
BIVERKNINGAR 
Hos katter med kronisk njursjukdom kan man eventuellt se en måttlig ökning av kreatininnivån i blodet, 
en indikator på njurarnas funktion. De

Produktets egenskaber

_Läkemedelsverket 2012-11-29_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Benakor vet. 2,5 mg, filmdragerade tabletter för katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS: 2,3 mg benazepril (motsvarande 2,5 mg benazeprilhydroklorid).
HJÄLPÄMNE:
Titandioxid (E-171) 
0,53 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit oval tablett med brytskåra på båda sidor
Tabletterna kan delas i två lika stora delar
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Katt: 
Reducering av proteinuri vid kronisk njursjukdom.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne. 
Skall inte användas i fall med hypotoni, hypovolemi, hyponatremi eller akut njursvikt. 
Skall inte användas i fall med sviktande hjärtminutvolym på grund av aortastenos eller pulmonalstenos. 
Skall inte användas under dräktighet och laktation (avsnitt 4.7).
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Det har inte observerats några tecken på njurtoxicitet hos katt i kliniska prövningar av produkten._ _Vid 
njurinsufficiens  rekommenderas   det  emellertid  som  rutinåtgärd   att   följa   urea   och  kreatininvärden  i 
plasma samt erytrocytantal under behandlingen. 
Effekt och säkerhet hos produkten_ _har inte fastställts hos katter vars kroppsvikt understiger 2,5 kg.
1
_Läkemedelsverket 2012-11-29_
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA 
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Tvätta händerna efter användning. 
Vid oavsiktligt oralt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller et