Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ACRIVASTIN
McNeil Denmark ApS
R06AX18
acrivastine
8 mg
kapsler, hårde
Markedsført
1997-08-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Benadryl 8 mg hårde kapsler acrivastin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid Benadryl nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. - Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet hvis du får det værre. Indlægssedler opdateres løbende. Du kan se den nyeste indlægsseddel for Benadryl på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Benadryl 3. Sådan skal du tage Benadryl 4. Bivirkninger 5. Opbevarring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Benadryl indeholder acrivastin, som er et antihistamin, som lindrer symptomer på allergi (overfølsomhedssygdom) især høfeber, nældefeber, helårssnue og også ved for eksempel gener ved insektstik. Benadryl anvendes til voksne og børn over 15 år. Kontakt lægen, hvis du får det værre. Hvis din læge har sagt, at du skal tage Benadryl for noget andet, skal du altid følge lægens anvisning. 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Benadryl Tag ikke Benadryl, hvis: - du er overfølsom (allergisk) over for acrivastin, over for triprolidin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Benadryl angivet i pkt. 6. Advarsel og forsigtighedsregler Tal med lægen inden du tager Benadryl, hvis du har nedsat nyrefunktion. Vær opmærksom på, at Benadryl kan forstærke den sløvende virkning af alkohol. Du skal hold op med at tage Benadryl 3 dage før en allergitest udføres, fordi antihistaminer kan påvirke resultatet og gør det upålideligt. Børn og unge Benadryl Aqra d-dokument sħiħ
18. APRIL 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BENADRYL, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 09801 1. LÆGEMIDLETS NAVN Benadryl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Acrivastin 8 mg Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose 206,80 mg pr. kapsel Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler Hvide kapsler 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Allergiske sygdomme, især urticaria, høfeber og allergisk rinit hos voksne og børn over 15 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne og børn over 15 år: 8 mg efter behov, højst 3 gange over en 24 timers periode. _Pædiatrisk population_ Bør ikke anvendes til børn under 15 år uden lægens anvisning. _Nedsat nyrefunktion_ Anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion. _dk_hum_19059_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof acrivastin, over for triprolidin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion. _Hjælpestoffer:_ Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. Dette lægemiddel indeholder lactose: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær galac- toseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption. Hudpriktest for allergi hæmmes af antihistaminer og en udvaskningsperiode (3 dage) er påkrævet, før de udføres. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Ikke-sederende antihistaminer som acrivastin penetrerer kun i ringe grad ind i CNS. Som med alle antihistaminer kan en vis sederende effekt aldrig helt udelukkes. Således kan samtidig indtagelse af alkohol eller andre CNS-depressiva fremkalde yderligere svækkelse af den mentale årvågenhed hos nogle personer. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OG AMNING Graviditet Erfaringsgrundlaget for anvendelse af acrivastin til grav Aqra d-dokument sħiħ