Country: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
betametazon
BELUPO, d.o.o., Ljubljana
D07AC01
betametazon
dermalna raztopina
betametazon 0,5 mg / 1 g
Dermalna uporaba
škatla z vsebnikom z 20 ml raztopine
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
betametazon
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-07-04
JAZMP-II/006-03.02.2015 NAVODILO ZA UPORABO BELODERM 0,5 MG/G DERMALNA RAZTOPINA _betamethasonum_ PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Beloderm in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Beloderm 3. Kako uporabljati zdravilo Beloderm 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Beloderm 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BELODERM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina v zdravilu Beloderm je betametazon. Zdravilo Beloderm spada v skupino zdravil, imenovano lokalni kortikosteroidi. Ta zdravila se nanašajo na površino kože za zmanjševanje rdečine, otekline, vnetja in srbenja, ki jih povzročajo določene bolezni kože. Zdravilo Beloderm se uporablja za lokalno zdravljenje različnih bolezni kože (dermatoz), še posebno na lasišču, ki se odzovejo na zdravljenje s kortikosteroidi. Zdravilo Beloderm se uporablja pri odraslih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BELODERM NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BELODERM - če ste alergični (preobčutljivi) na betametazon ali katerokoli sestavino zdravila Beloderm (navedeno v poglavju 6), - če imate virusne okužbe kože (kot so herpes, norice, kravje koze), - če imate bakterijske okužbe kože (kot sta kožna tuberkuloza ali kožni sifilis), - če imate akne, rozaceo (bolezen kože, ki prizadene obraz in se kaže kot rdečina), perioralni dermatitis (vnetje kož Aqra d-dokument sħiħ
JAZMP-II/006-03.02.2015 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Beloderm 0,5 mg / g dermalna raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ 1 gram raztopine vsebuje 0,5 mg betametazona v obliki 0,64 mg betametazondipropionata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA dermalna raztopina Brezbarvna, bistra do rahlo motna, viskozna dermalna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Beloderm je indicirano za lokalno zdravljenje dermatoz, še posebno na lasišču, ki se odzivajo na kortikosteroide. Zdravilo Beloderm je indicirano pri odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Nekaj kapljic zdravila Beloderm je treba nanesti na prizadeto kožo dvakrat na dan. Zdravljenje naj bo čim krajše in ne sme biti daljše od 3 tednov. Dolgotrajni uporabi zdravila Beloderm se je treba izogibati. Ob uporabi zdravila Beloderm na obrazu zdravljenje ne sme trajati več kot 5 dni. _Pediatrična populacija _ Varnost in učinkovitost zdravila Beloderm 0,5 mg/ g dermalna raztopina pri otrocih, mlajših od 18 let (pri otrocih in mladostnikih), še nista bili dokazani. Podatkov ni na voljo. _ _ _Starejši ljudje _ Starejši ljudje imajo lahko atrofijo kože kot posledico staranja, zato je pri uporabi zdravila Beloderm potrebna previdnost. Topikalne kortikosteroide je pri starejših ljudeh z že obstoječo atrofijo treba uporabljati občasno, za kratko obdobje in pod nadzorom zdravnika. _Bolniki z ledvično okvaro _ Podatkov ni na voljo. _Bolniki z jetrno okvaro _ Podatkov ni na voljo. JAZMP-II/006-03.02.2015 2 Način uporabe Zdravilo Beloderm je treba uporabljati samo na koži. Nekaj kapljic zdravila Beloderm je treba s pomočjo priložene kapalke nanesti na prizadeto kožo dvakrat na dan in nežno vtreti. Pri nekaterih bolnikih je možno doseči ustrezno vzdrževalno zdravljenje z manj pogostim nanašanjem. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravilo Beloderm je kontraindicirano: - pri bolnikih, ki so preobčutljivi na zdravilno učinkovino ali katero koli p Aqra d-dokument sħiħ