Beloderm 0,5 mg/g dermalna raztopina

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

betametazon

Pieejams no:

BELUPO, d.o.o., Ljubljana

ATĶ kods:

D07AC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

betametazon

Zāļu forma:

dermalna raztopina

Kompozīcija:

betametazon 0,5 mg / 1 g

Ievadīšanas:

Dermalna uporaba

Vienības iepakojumā:

škatla z vsebnikom z 20 ml raztopine

Receptes veids:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Ārstniecības grupa:

betametazon

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2013-07-04

Lietošanas instrukcija

JAZMP-II/006-03.02.2015
NAVODILO ZA UPORABO
BELODERM 0,5 MG/G DERMALNA RAZTOPINA
_betamethasonum_
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Beloderm in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Beloderm
3.
Kako uporabljati zdravilo Beloderm
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Beloderm
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BELODERM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina v zdravilu Beloderm je betametazon. Zdravilo
Beloderm spada v skupino
zdravil, imenovano lokalni kortikosteroidi. Ta zdravila se nanašajo
na površino kože za zmanjševanje
rdečine, otekline, vnetja in srbenja, ki jih povzročajo določene
bolezni kože.
Zdravilo Beloderm se uporablja za lokalno zdravljenje različnih
bolezni kože (dermatoz), še posebno
na lasišču, ki se odzovejo na zdravljenje s kortikosteroidi.
Zdravilo Beloderm se uporablja pri odraslih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BELODERM
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BELODERM
-
če ste alergični (preobčutljivi) na betametazon ali katerokoli
sestavino zdravila Beloderm
(navedeno v poglavju 6),
-
če imate virusne okužbe kože (kot so herpes, norice, kravje koze),
-
če imate bakterijske okužbe kože (kot sta kožna tuberkuloza ali
kožni sifilis),
-
če imate akne, rozaceo (bolezen kože, ki prizadene obraz in se kaže
kot rdečina), perioralni
dermatitis (vnetje kož

Produkta apraksts

JAZMP-II/006-03.02.2015
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Beloderm 0,5 mg / g dermalna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
1 gram raztopine vsebuje 0,5 mg betametazona v obliki 0,64 mg
betametazondipropionata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
dermalna raztopina
Brezbarvna, bistra do rahlo motna, viskozna dermalna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Beloderm je indicirano za lokalno zdravljenje dermatoz, še
posebno na lasišču, ki se odzivajo na
kortikosteroide. Zdravilo Beloderm je indicirano pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Nekaj kapljic zdravila Beloderm je treba nanesti na prizadeto kožo
dvakrat na dan.
Zdravljenje naj bo čim krajše in ne sme biti daljše od 3 tednov.
Dolgotrajni uporabi zdravila Beloderm se je treba izogibati.
Ob uporabi zdravila Beloderm na obrazu zdravljenje ne sme trajati več
kot 5 dni.
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost zdravila Beloderm 0,5 mg/ g dermalna
raztopina pri otrocih, mlajših od 18 let (pri
otrocih in mladostnikih), še nista bili dokazani. Podatkov ni na
voljo.
_ _
_Starejši ljudje _
Starejši ljudje imajo lahko atrofijo kože kot posledico staranja,
zato je pri uporabi zdravila Beloderm
potrebna previdnost. Topikalne kortikosteroide je pri starejših
ljudeh z že obstoječo atrofijo treba
uporabljati občasno, za kratko obdobje in pod nadzorom zdravnika.
_Bolniki z ledvično okvaro _
Podatkov ni na voljo.
_Bolniki z jetrno okvaro _
Podatkov ni na voljo.
JAZMP-II/006-03.02.2015
2
Način uporabe
Zdravilo Beloderm je treba uporabljati samo na koži.
Nekaj kapljic zdravila Beloderm je treba s pomočjo priložene kapalke
nanesti na prizadeto kožo dvakrat
na dan in nežno vtreti.
Pri nekaterih bolnikih je možno doseči ustrezno vzdrževalno
zdravljenje z manj pogostim nanašanjem.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravilo Beloderm je kontraindicirano:
-
pri bolnikih, ki so preobčutljivi na zdravilno učinkovino ali katero
koli p