Barijum sulfat ZPH

Country:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

barijum-сулфат

Disponibbli minn:

ZORKA PHARMA-HEMIJA DOO ŠABAC

Kodiċi ATC:

V08BA02

INN (Isem Internazzjonali):

barijum-sulfat

Dożaġġ:

1g/mL

Għamla farmaċewtika:

oralna/rektalna suspenzija

Unitajiet fil-pakkett:

oralna/rektalna suspenzija; 1g/mL; kontejner plastični, 1x5L

Klassi:

Z

Tip ta 'preskrizzjoni:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Manifatturat minn:

GALENIKA AD BEOGRAD

Sommarju tal-prodott:

JKL: 3192101

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

OBNOVA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-11-09

Fuljett ta 'informazzjoni

Broj rešenja: 515-01-02132-16-001 od 09.11.2016. za lek Barijum
sulfat ZPH, oralna/rektalna suspenzija, 5 L, (1 g/mL)
1 od 19
_UPUTSTVO ZA LEK_
BARIJUM SULFAT ZPH, ORALNA/REKTALNA SUSPENZIJA, 1 G/ML
PAKOVANJE: KONTEJNER PLASTIČNI, 1 X 5L
Proizvođač:
PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC
Adresa:
INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC
Podnosilac zahteva:
ZORKA PHARMA-HEMIJA DOO ŠABAC
Adresa:
HAJDUK VELJKOVA BB, ŠABAC
Broj rešenja: 515-01-02132-16-001 od 09.11.2016. za lek Barijum
sulfat ZPH, oralna/rektalna suspenzija, 5 L, (1 g/mL)
2 od 19
BARIJUM SULFAT ZPH, 1 G/ML, ORALNA/REKTALNA SUSPENZIJA
INN: BARIJUM-SULFAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek BARIJUM SULFAT ZPH i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek BARIJUM SULFAT ZPH
3.
Kako se upotrebljava lek BARIJUM SULFAT ZPH
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek BARIJUM SULFAT ZPH
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02132-16-001 od 09.11.2016. za lek Barijum
sulfat ZPH, oralna/rektalna suspenzija, 5 L, (1 g/mL)
3 od 19
1.
ŠTA JE LEK BARIJUM SULFAT ZPH I ČEMU JE NAMENJEN
BARIJUM SULFAT ZPH je efikasno kontrastno sredstvo za vizuelizaciju
digestivnog trakta (rendgensko snimanje
jednjaka, želuca i creva). Ne apsorbuje se iz gastrointestinalnog
trakta i homogeno oblaže crevnu sluznicu bez
interakcija sa sekretom.
Lek se koristi za dijagnostičko ispitivanje svih segmenata
digestivnog trakta.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BARIJUM SULFAT ZPH
BARIJUM SULFAT ZPH SME DA SE KORISTI SAMO POD DIRE

Karatteristiċi tal-prodott

Broj rešenja: 515-01-02132-16-001 od 09.11.2016. za lek Barijum
sulfat ZPH, oralna/rektalna suspenzija, 5 L, (1 g/mL)
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BARIJUM SULFAT ZPH, ORALNA/REKTALNA SUSPENZIJA, 1 G/ML
PAKOVANJE: KONTEJNER PLASTIČNI, 1 X 5L
Proizvođač:
PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC
Adresa:
INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
ZORKA PHARMA-HEMIJA DOO ŠABAC
Adresa:
HAJDUK VELJKOVA BB, ŠABAC
Broj rešenja: 515-01-02132-16-001 od 09.11.2016. za lek Barijum
sulfat ZPH, oralna/rektalna suspenzija, 5 L, (1 g/mL)
2 od 12
1. IME LEKA
Barijum sulfat ZPH, 1 g/mL, oralna/rektalna suspenzija
INN:
barijum-sulfat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralne/rektalne suspenzije sadrži 1g barijum-sulfata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: metil-parahidroksibenzoat
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna/rektalna suspenzija.
Homogena suspenzija, bele ili skoro bele boje, bez mehurića vazduha,
aromatičnog mirisa i ukusa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Barijum sulfat ZPH se primenjuje kao dijagnostičko kontrastno
sredstvo pri radiološkim pregledima svih
segmenata gastrointestinalnog trakta.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Suspenzija Barijum sulfat ZPH unosi se oralno ili rektalno u vidu
klizmi.
Pre upotrebe dobro promućkati.
_ODRASLI_
RADIOLOŠKA ISPITIVANJA EZOFAGUSA (ORALNO): 40-60 mL nerazblaženo
RADIOLOŠKA ISPITIVANJA ŽELUCA I DUODENUMA (ORALNO):

_tehnika punjenja_: 150-250 mL nerazblaženo ili razblaženo sa istom
količinom vode (oralno)

_tehnika dvostrukog kontrasta_: 100-150 mL nerazblaženo, zajedno sa
agensom koji proizvodi CO
2
.
RADIOLOŠKA ISPITIVANJA TANKOG CREVA (ORALNO):

_tehnika praćenja prolaska barijum-sulfata_: 500 mL razblažiti sa
150 mL vode.

_enterokliza_: 250 mL razblažiti sa 750-1000 mL vode
RADIOLOŠKA ISPITIVANJA KOLONA (REKTALNO U VIDU KLIZMI ):

_tehnika punjenja_: 500 mL razblažiti sa 1000 mL vode

_tehnika dvostrukog kontrasta_: 300-400 mL razblaži