Country: Serbia
Language: Serbian
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
barijum-сулфат
ZORKA PHARMA-HEMIJA DOO ŠABAC
V08BA02
barijum-sulfat
1g/mL
oralna/rektalna suspenzija
oralna/rektalna suspenzija; 1g/mL; kontejner plastični, 1x5L
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 3192101
OBNOVA
2016-11-09
Broj rešenja: 515-01-02132-16-001 od 09.11.2016. za lek Barijum sulfat ZPH, oralna/rektalna suspenzija, 5 L, (1 g/mL) 1 od 19 _UPUTSTVO ZA LEK_ BARIJUM SULFAT ZPH, ORALNA/REKTALNA SUSPENZIJA, 1 G/ML PAKOVANJE: KONTEJNER PLASTIČNI, 1 X 5L Proizvođač: PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC Adresa: INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC Podnosilac zahteva: ZORKA PHARMA-HEMIJA DOO ŠABAC Adresa: HAJDUK VELJKOVA BB, ŠABAC Broj rešenja: 515-01-02132-16-001 od 09.11.2016. za lek Barijum sulfat ZPH, oralna/rektalna suspenzija, 5 L, (1 g/mL) 2 od 19 BARIJUM SULFAT ZPH, 1 G/ML, ORALNA/REKTALNA SUSPENZIJA INN: BARIJUM-SULFAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek BARIJUM SULFAT ZPH i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek BARIJUM SULFAT ZPH 3. Kako se upotrebljava lek BARIJUM SULFAT ZPH 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek BARIJUM SULFAT ZPH 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02132-16-001 od 09.11.2016. za lek Barijum sulfat ZPH, oralna/rektalna suspenzija, 5 L, (1 g/mL) 3 od 19 1. ŠTA JE LEK BARIJUM SULFAT ZPH I ČEMU JE NAMENJEN BARIJUM SULFAT ZPH je efikasno kontrastno sredstvo za vizuelizaciju digestivnog trakta (rendgensko snimanje jednjaka, želuca i creva). Ne apsorbuje se iz gastrointestinalnog trakta i homogeno oblaže crevnu sluznicu bez interakcija sa sekretom. Lek se koristi za dijagnostičko ispitivanje svih segmenata digestivnog trakta. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BARIJUM SULFAT ZPH BARIJUM SULFAT ZPH SME DA SE KORISTI SAMO POD DIRE Read the complete document
Broj rešenja: 515-01-02132-16-001 od 09.11.2016. za lek Barijum sulfat ZPH, oralna/rektalna suspenzija, 5 L, (1 g/mL) 1 od 12 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ BARIJUM SULFAT ZPH, ORALNA/REKTALNA SUSPENZIJA, 1 G/ML PAKOVANJE: KONTEJNER PLASTIČNI, 1 X 5L Proizvođač: PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC Adresa: INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: ZORKA PHARMA-HEMIJA DOO ŠABAC Adresa: HAJDUK VELJKOVA BB, ŠABAC Broj rešenja: 515-01-02132-16-001 od 09.11.2016. za lek Barijum sulfat ZPH, oralna/rektalna suspenzija, 5 L, (1 g/mL) 2 od 12 1. IME LEKA Barijum sulfat ZPH, 1 g/mL, oralna/rektalna suspenzija INN: barijum-sulfat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralne/rektalne suspenzije sadrži 1g barijum-sulfata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: metil-parahidroksibenzoat Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna/rektalna suspenzija. Homogena suspenzija, bele ili skoro bele boje, bez mehurića vazduha, aromatičnog mirisa i ukusa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Barijum sulfat ZPH se primenjuje kao dijagnostičko kontrastno sredstvo pri radiološkim pregledima svih segmenata gastrointestinalnog trakta. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Suspenzija Barijum sulfat ZPH unosi se oralno ili rektalno u vidu klizmi. Pre upotrebe dobro promućkati. _ODRASLI_ RADIOLOŠKA ISPITIVANJA EZOFAGUSA (ORALNO): 40-60 mL nerazblaženo RADIOLOŠKA ISPITIVANJA ŽELUCA I DUODENUMA (ORALNO): _tehnika punjenja_: 150-250 mL nerazblaženo ili razblaženo sa istom količinom vode (oralno) _tehnika dvostrukog kontrasta_: 100-150 mL nerazblaženo, zajedno sa agensom koji proizvodi CO 2 . RADIOLOŠKA ISPITIVANJA TANKOG CREVA (ORALNO): _tehnika praćenja prolaska barijum-sulfata_: 500 mL razblažiti sa 150 mL vode. _enterokliza_: 250 mL razblažiti sa 750-1000 mL vode RADIOLOŠKA ISPITIVANJA KOLONA (REKTALNO U VIDU KLIZMI ): _tehnika punjenja_: 500 mL razblažiti sa 1000 mL vode _tehnika dvostrukog kontrasta_: 300-400 mL razblaži Read the complete document