Country: Bożnija Ħerżegovina
Lingwa: Kroat
Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
brinzolamid
Novartis BA d.o.o.
S01EC04
brinzolamid
10 mg/1 mL
kapi za oči, suspenzija
1 ml kapi za oči, rastvora sadrži: 10 mg brinzolamida
1 bočica sa 5 ml kapi za oči, suspenzije, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska
Važeći
2018-10-22
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA AZOPT 10 MG/ML, KAPI ZA OKO, SUSPENZIJA _brinzolamid_ PRIJE UPOTREBE LIJEKA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO JER SADRŽI VEOMA VAŽNE INFORMACIJE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Vidjeti dio 4. SADRŽAJ UPUTSTVA: 1. Šta je AZOPT i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete koristiti AZOPT 3. Kako koristiti AZOPT 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati AZOPT 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. ŠTA JE AZOPT I ZA ŠTA SE KORISTI AZOPT sadrži brinzolamid koji pripada grupi lijekova koja se naziva inhibitori karboanhidraze. On smanjuje očni pritisak. AZOPT kapi za oko, koristi se za liječenje visokog očnog pritiska. Ovaj pritisak može dovesti do bolesti koja se zove glaukom. Ako je pritisak u oku previše visok, može dovesti do oštećenja vida. 2. ŠTA MORATI ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI AZOPT NEMOJTE KORISTITI AZOPT - Ukoliko imate ozbiljne probleme s bubrezima. - Ukoliko ste alergični na brinzolamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). - Ukoliko ste alergični na lijekove koji se zovu sulfonamidi. Primjeri uključuju lijekove za liječenje dijabetesa i infekcija kao i diuretike (tablete za izmokravanje). AZOPT može uzrokovati istu alergiju. - Ukoliko imate preveliku kiselost krvi (stanje koje se zove hiperhloremična acidoza). Ako imate dodatnih pitanja, potražite savjet ljekara. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije upotrebe AZOPTA ako: - imate problema sa bubrezima ili sa jetrom; - imate suhe oči ili probleme s rožnicom; - uzimate druge lijekove na bazi sulfonamida; - imate specifičan oblik glaukoma pri kojem pritisak unuta Aqra d-dokument sħiħ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA AZOPT 10 mg/1 ml kapi za oko, suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki ml suspenzije sadrži 10 mg brinzolamida. Pomoćne supstance s poznatim učinkom: svaki ml suspenzije sadrži 0,1 mg benzalkonijum hlorida. Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oko, suspenzija. Bijela do bijelkasta suspenzija 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE AZOPT je indiciran za smanjenje povišenog intraokularnog pritiska kod: okularne hipertenzije glaukoma otvorenog ugla kao monoterapija kod odraslih pacijenata koji ne reaguju na beta blokatore ili u kojih su beta blokatori kontraindicirani, ili kao dodatna terapija uz beta blokatore ili analoge prostaglandina (vidi dio 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Kada se koristi kao monoterapija ili dodatna terapija, doza je jedna kap AZOPT kapi u konjuktivnu vrećicu bolesnog oka/očiju dva puta dnevno. Neki pacijenti reaguju bolje na jednu kap tri puta dnevno. _Posebne populacije_ Stariji pacijenti Nije potrebno podešavanje doze kod starijih pacijenata. _Pedijatrijska populacija_ Sigurnost i djelotvornost AZOPT kapi u dojenčadi, djece i adolescenata u dobi od 0 do 17 godina nisu ustanovljene. Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4. 8.i 5.1 .AZOPT se ne preporučuje za primjenu u dojenčadi, djece i adolescenata. Oštećenje jetre ili bubrega 2 AZOPT nije ispitivan kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre, te se njegova primjena kod takvih pacijenata ne preporučuje. AZOPT nije ispitivan kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) niti kod pacijenata s hiperhloremičnom acidozom. Budući da se brinzolamid i njegov glavni metabolit najvećim dijelom izlučuju putem bubrega, AZOPT je kontraindiciran kod tih pacijenata (vidi dio 4.3). Način primjene Za okularnu primjenu Nakon ukapavanja preporučuje se nazolakrimalna okluzija, odnosno nježno zatvaranje očnog kapka. Taj postupak m Aqra d-dokument sħiħ