AZOPT 10 mg/1 mL kapi za oči, suspenzija

Riik: Bosnia ja Hertsegoviina

keel: horvaadi

Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Toimeaine:

brinzolamid

Saadav alates:

Novartis BA d.o.o.

ATC kood:

S01EC04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

brinzolamid

Annus:

10 mg/1 mL

Ravimvorm:

kapi za oči, suspenzija

Koostis:

1 ml kapi za oči, rastvora sadrži: 10 mg brinzolamida

Ühikuid pakis:

1 bočica sa 5 ml kapi za oči, suspenzije, u kutiji

Retsepti tüüp:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistatud:

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

Volitamisolek:

Važeći

Loa andmise kuupäev:

2018-10-22

Infovoldik

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AZOPT 10 MG/ML, KAPI ZA OKO, SUSPENZIJA
_brinzolamid_
PRIJE UPOTREBE LIJEKA PAŽLJIVO
PROČITAJTE OVO UPUTSTVO JER SADRŽI VEOMA VAŽNE INFORMACIJE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se ljekaru
ili farmaceutu. Vidjeti dio 4.
SADRŽAJ UPUTSTVA:
1.
Šta je AZOPT i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete koristiti AZOPT
3.
Kako koristiti AZOPT
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati AZOPT
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
ŠTA JE AZOPT I ZA ŠTA SE KORISTI
AZOPT sadrži brinzolamid koji pripada grupi lijekova koja se naziva
inhibitori karboanhidraze. On
smanjuje očni pritisak.
AZOPT kapi za oko, koristi se za liječenje visokog očnog pritiska.
Ovaj pritisak može dovesti do bolesti
koja se zove glaukom.
Ako je pritisak u oku previše visok, može dovesti do oštećenja
vida.
2.
ŠTA MORATI ZNATI PRIJE NEGO
POČNETE PRIMJENJIVATI AZOPT
NEMOJTE KORISTITI AZOPT
-
Ukoliko imate ozbiljne probleme s bubrezima.
-
Ukoliko ste alergični na brinzolamid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).
-
Ukoliko ste alergični na lijekove koji se zovu sulfonamidi. Primjeri
uključuju lijekove za liječenje
dijabetesa i infekcija kao i diuretike (tablete za izmokravanje).
AZOPT može uzrokovati istu
alergiju.
-
Ukoliko imate preveliku kiselost krvi (stanje koje se zove
hiperhloremična acidoza).
Ako imate dodatnih pitanja, potražite savjet ljekara.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije upotrebe AZOPTA
ako:
-
imate problema sa bubrezima ili sa jetrom;
-
imate suhe oči ili probleme s rožnicom;
-
uzimate druge lijekove na bazi sulfonamida;
-
imate specifičan oblik glaukoma pri kojem pritisak unuta

Toote omadused

1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AZOPT
10 mg/1 ml kapi za oko, suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki ml suspenzije sadrži 10 mg brinzolamida.
Pomoćne supstance s poznatim učinkom: svaki ml suspenzije sadrži
0,1 mg benzalkonijum hlorida.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, suspenzija.
Bijela do bijelkasta suspenzija
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
AZOPT je indiciran za smanjenje povišenog intraokularnog pritiska
kod:

okularne hipertenzije

glaukoma otvorenog ugla
kao monoterapija kod odraslih pacijenata koji ne reaguju na beta
blokatore ili
u kojih su beta
blokatori kontraindicirani, ili kao dodatna terapija uz beta blokatore
ili analoge prostaglandina (vidi
dio 5.1).
4.2 DOZIRANJE I
NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Kada se koristi kao monoterapija ili dodatna terapija, doza je jedna
kap AZOPT kapi u konjuktivnu
vrećicu bolesnog oka/očiju dva puta dnevno. Neki pacijenti reaguju
bolje na jednu kap tri puta
dnevno.
_Posebne populacije_
Stariji pacijenti
Nije potrebno podešavanje doze kod starijih pacijenata.
_Pedijatrijska populacija_
Sigurnost i djelotvornost AZOPT kapi u dojenčadi, djece i
adolescenata u dobi od 0 do 17 godina nisu
ustanovljene. Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4. 8.i
5.1 .AZOPT se ne preporučuje
za primjenu u dojenčadi, djece i adolescenata.
Oštećenje jetre ili bubrega
2
AZOPT nije ispitivan kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre, te
se njegova primjena kod takvih
pacijenata ne preporučuje.
AZOPT nije ispitivan kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije
bubrega (klirens kreatinina < 30
ml/min) niti kod pacijenata s hiperhloremičnom acidozom. Budući da
se brinzolamid i njegov glavni
metabolit najvećim dijelom izlučuju putem bubrega, AZOPT je
kontraindiciran kod tih pacijenata
(vidi dio 4.3).
Način primjene
Za okularnu primjenu
Nakon ukapavanja preporučuje se nazolakrimalna okluzija, odnosno
nježno zatvaranje očnog kapka.
Taj postupak m