Country: Belġju
Lingwa: Franċiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Azithromycine Monohydraté 256 mg - Eq. Azithromycine 250 mg
Sandoz SA-NV
J01FA10
Comprimé pelliculé
Voie orale
Azithromycin
CTI Extended: 584133-01
Commercialisé: Non
2021-04-29
1 / 9 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR AZITHROMYCINE SANDOZ 250 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS AZITHROMYCINE SANDOZ 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS azithromycine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce qu’Azithromycine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Azithromycine Sandoz ? 3. Comment prendre Azithromycine Sandoz ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Azithromycine Sandoz ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’AZITHROMYCINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Azithromycine Sandoz est un antibiotique appartenant au groupe des azalides (macrolides). Il s’agit d’un dérivé semi-synthétique de l’érythromycine. Azithromycine est indiqué dans le traitement des infections légères à modérées causées par des micro-organismes sensibles impliquées dans les affections suivantes : Adultes et adolescents - Comme traitement de choix : Inflammation de l’urètre (urétrite) et du col de l’utérus (cervicite) non compliquées dues à une bactérie appelée _Chlamydia trachomatis_. - Comme traitement de deuxième intention chez les sujets souffrant d’une allergie de type I vis-à- vis de la pénicilline, ou lorsque la pénicilline ne convient pas pour d’autres raisons : Bronchite bact Aqra d-dokument sħiħ
1/17 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Azithromycine Sandoz 250 mg comprimés pelliculés Azithromycine Sandoz 500 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé Azithromycine Sandoz 250 mg contient 250 mg d'azithromycine (sous la forme de dihydrate). Chaque comprimé pelliculé Azithromycine Sandoz 500 mg contient 500 mg d'azithromycine (sous la forme de dihydrate) Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé d’Azithromycine Sandoz 250 mg contient 3,08 mg de lactose. Chaque comprimé pelliculé d’Azithromycine Sandoz 500 mg contient 6,16 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés. _Azithromycine Sandoz 250 mg :_ comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, oblongs, d’une longueur d’environ 14,0 mm, d’une largeur de 7,0 mm et d’une épaisseur de 4,55 mm, uni des deux côtés. _Azithromycine Sandoz 500 mg :_ comprimés pelliculés, blancs à blanc cassé, oblongs, d’une longueur d’environ 18,7 mm, d’une largeur de 8,7 mm et d’une épaisseur de 6,45 mm avec une ligne de cassure profonde d'un côté et une ligne de séparation de l'autre côté. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES L'azithromycine est indiquée chez les adultes et les adolescents. Azithromycine Sandoz est indiqué dans le traitement des infections légères à modérées causées par des micro-organismes sensibles impliquées dans les affections suivantes : Adultes et adolescents : - Comme traitement de choix : Uréthrite et cervicite non compliquées dues à _Chlamydia trachomatis_. - Comme traitement de deuxième intention chez les sujets souffrant d’une allergie de type I vis-à-vis de la pénicilline ou lorsque la pénicilline n'est pas appropriée pour d'autres raisons: Bronchite bactérienne aiguë Exacerbation aiguë de bronchite chronique Sinusite bactérienne aiguë Otite moyenne aiguë 2/17 Inf Aqra d-dokument sħiħ