Azithromycine Sandoz 250 mg compr. pellic.

Страна: Белгия

Език: френски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Azithromycine Monohydraté 256 mg - Eq. Azithromycine 250 mg

Предлага се от:

Sandoz SA-NV

АТС код:

J01FA10

Лекарствена форма:

Comprimé pelliculé

Начин на приложение:

Voie orale

Терапевтична област:

Azithromycin

Каталог на резюме:

CTI Extended: 584133-01

Статус Оторизация:

Commercialisé: Non

Дата Оторизация:

2021-04-29

Листовка

1 / 9
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AZITHROMYCINE SANDOZ 250 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
AZITHROMYCINE SANDOZ 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
azithromycine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce qu’Azithromycine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Azithromycine Sandoz ?
3.
Comment prendre Azithromycine Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Azithromycine Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’AZITHROMYCINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Azithromycine Sandoz est un antibiotique appartenant au groupe des
azalides (macrolides). Il s’agit
d’un dérivé semi-synthétique de l’érythromycine.
Azithromycine est indiqué dans le traitement des infections légères
à modérées causées par des
micro-organismes sensibles impliquées dans les affections suivantes :
Adultes et adolescents
-
Comme traitement de choix :

Inflammation de l’urètre (urétrite) et du col de l’utérus
(cervicite) non compliquées dues à
une bactérie appelée _Chlamydia trachomatis_.
-
Comme traitement de deuxième intention chez les sujets souffrant
d’une allergie de type I vis-à-
vis de la pénicilline, ou lorsque la pénicilline ne convient pas
pour d’autres raisons :

Bronchite bact�

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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Azithromycine Sandoz 250 mg comprimés pelliculés
Azithromycine Sandoz 500 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé Azithromycine Sandoz 250 mg contient 250
mg d'azithromycine
(sous la forme de dihydrate).
Chaque comprimé pelliculé Azithromycine Sandoz 500 mg contient 500
mg d'azithromycine
(sous la forme de dihydrate)
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé d’Azithromycine Sandoz 250 mg contient
3,08 mg de lactose.
Chaque comprimé pelliculé d’Azithromycine Sandoz 500 mg contient
6,16 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
_Azithromycine Sandoz 250 mg :_
comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, oblongs, d’une
longueur d’environ 14,0 mm,
d’une largeur de 7,0 mm et d’une épaisseur de 4,55 mm, uni des
deux côtés.
_Azithromycine Sandoz 500 mg :_
comprimés pelliculés, blancs à blanc cassé, oblongs, d’une
longueur d’environ 18,7 mm,
d’une largeur de 8,7 mm et d’une épaisseur de 6,45 mm avec une
ligne de cassure profonde
d'un côté et une ligne de séparation de l'autre côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L'azithromycine est indiquée chez les adultes et les adolescents.
Azithromycine Sandoz est indiqué dans le traitement des infections
légères à modérées
causées par des micro-organismes sensibles impliquées dans les
affections suivantes :
Adultes et adolescents :
-
Comme traitement de choix :

Uréthrite et cervicite non compliquées dues à _Chlamydia
trachomatis_.
-
Comme traitement de deuxième intention chez les sujets souffrant
d’une allergie de
type I vis-à-vis de la pénicilline ou lorsque la pénicilline n'est
pas appropriée pour
d'autres raisons:

Bronchite bactérienne aiguë

Exacerbation aiguë de bronchite chronique

Sinusite bactérienne aiguë

Otite moyenne aiguë
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Inf