Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AZITHROMYCINDIHYDRAT
KRKA d.d. Novo mesto
J01FA10
azithromycin dihydrate
500 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2015-03-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AZITHROMYCIN KRKA 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER azithromycin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Azithromycin Krka 3. Sådan skal du tage Azithromycin Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Azithromycin, det aktive stof i Azithromycin Krka, tilhører en gruppe af antibiotika, der kaldes ”makrolider”. Det anvendes til behandling af en række infektioner, herunder: - akut bihulebetændelse med bakterier - akut mellemørebetændelse med bakterier - halsbetændelse, infektion i svælget - akut forværring af kronisk bronkitis på grund af bakterier - let til moderat alvorlig lungebetændelse - let til moderat alvorlige hud- og bløddelsinfektioner, f.eks. betændelse i hårsække, betændelse i cellevæv (hud og underhud), rosen (erysipelas) - infektion i urinrøret eller livmoderhalsen, der skyldes bakterien _ _ _Chlamydia trachomatis_ . 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AZITHROMYCIN KRKA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE AZITHROMYCIN KRKA - hvis du er allergisk over for azithromycin eller over for andre makrolider (såsom erythromycin eller clarithr Aqra d-dokument sħiħ
5. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR AZITHROMYCIN "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 28828 1. LÆGEMIDLETS NAVN Azithromycin "Krka" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg azithromycin (som azithromycindihydrat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder op til 1 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Hvide eller næsten hvide, kapselformede, filmovertrukne tabletter (længde: 16,7-17,3 mm, bredde: 8,2-8,8 mm), præget ”S5” på den ene side og med en delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Azithromycin "Krka" er indiceret til følgende infektioner forårsaget af azithromycin- følsomme mikroorganismer (se pkt. 4.4 og 5.1): - Akut bakteriel sinusitis (tilstrækkeligt diagnosticeret) - Akut bakteriel otitis media (tilstrækkeligt diagnosticeret) - Pharyngitis, tonsilitis - Akut forværring af kronisk bronchitis (tilstrækkeligt diagnosticeret) - Let til moderat alvorlig pneumoni erhvervet uden for sygehusmiljøet - Hud- og bløddelsinfektioner af let til moderat sværhedsgrad, f.eks. follikulitis, cellulitis, erysipelas - Ukompliceret Chlamydia trachomatis urethritis og cervicitis. _dk_hum_52579_spc.doc_ _Side 1 af 17_ Ved behandling med antibiotika skal man tage højde for de officielle/lokale regler vedrørende den korrekte anvendelse af antimikrobiel behandling. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Azithromycin "Krka" skal indtages som en enkelt daglig dosis. Behandlingsvarigheden for den enkelte infektionssygdom er anført nedenfor. Voksne, ældre, børn og unge med en legemsvægt på over 45 kg Den samlede dosis er 1500 mg, administreret som 500 mg en gang daglig i 3 dage. Alternativt kan samme samlede dosis (1500 mg) administreres over fem dage, 500 mg som enkeltdosis den første dag og derefter 250 mg på dag 2-5. Ved ukompliceret urethritis og Aqra d-dokument sħiħ