Azithromycin "Krka" 500 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

AZITHROMYCINDIHYDRAT

Tilgængelig fra:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-kode:

J01FA10

INN (International Name):

azithromycin dihydrate

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2015-03-04

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AZITHROMYCIN KRKA 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
azithromycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Azithromycin Krka
3.
Sådan skal du tage Azithromycin Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Azithromycin, det aktive stof i Azithromycin Krka, tilhører en gruppe
af antibiotika, der kaldes
”makrolider”.
Det anvendes til behandling af en række infektioner, herunder:
-
akut bihulebetændelse med bakterier
-
akut mellemørebetændelse med bakterier
-
halsbetændelse, infektion i svælget
-
akut forværring af kronisk bronkitis på grund af bakterier
-
let til moderat alvorlig lungebetændelse
-
let til moderat alvorlige hud- og bløddelsinfektioner, f.eks.
betændelse i hårsække, betændelse i
cellevæv (hud og underhud), rosen (erysipelas)
-
infektion i urinrøret eller livmoderhalsen, der skyldes bakterien
_ _
_Chlamydia trachomatis_
.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AZITHROMYCIN KRKA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE AZITHROMYCIN KRKA
-
hvis du er allergisk over for azithromycin eller over for andre
makrolider (såsom erythromycin
eller clarithr

Produktets egenskaber

5. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AZITHROMYCIN "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28828
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Azithromycin "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg azithromycin (som
azithromycindihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder op til 1 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide eller næsten hvide, kapselformede, filmovertrukne tabletter
(længde: 16,7-17,3 mm,
bredde: 8,2-8,8 mm), præget ”S5” på den ene side og med en
delekærv på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Azithromycin "Krka" er indiceret til følgende infektioner forårsaget
af azithromycin-
følsomme mikroorganismer (se pkt. 4.4 og 5.1):
-
Akut bakteriel sinusitis (tilstrækkeligt diagnosticeret)
-
Akut bakteriel otitis media (tilstrækkeligt diagnosticeret)
-
Pharyngitis, tonsilitis
-
Akut forværring af kronisk bronchitis (tilstrækkeligt
diagnosticeret)
-
Let til moderat alvorlig pneumoni erhvervet uden for sygehusmiljøet
-
Hud- og bløddelsinfektioner af let til moderat sværhedsgrad, f.eks.
follikulitis, cellulitis,
erysipelas
-
Ukompliceret Chlamydia trachomatis urethritis og cervicitis.
_dk_hum_52579_spc.doc_
_Side 1 af 17_
Ved behandling med antibiotika skal man tage højde for de
officielle/lokale regler
vedrørende den korrekte anvendelse af antimikrobiel behandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Azithromycin "Krka" skal indtages som en enkelt daglig dosis.
Behandlingsvarigheden for
den enkelte infektionssygdom er anført nedenfor.
Voksne, ældre, børn og unge med en legemsvægt på over 45 kg
Den samlede dosis er 1500 mg, administreret som 500 mg en gang daglig
i 3 dage.
Alternativt kan samme samlede dosis (1500 mg) administreres over fem
dage, 500 mg som
enkeltdosis den første dag og derefter 250 mg på dag 2-5.
Ved ukompliceret urethritis og