Azathioprin Sandoz 50 mg Filmtabletten

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Azathioprin

Disponibbli minn:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Isem Internazzjonali):

azathioprine

Għamla farmaċewtika:

Filmtablette

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Filmtablette; Azathioprin (04347) 50 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

widerrufen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2002-10-31

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AZATHIOPRIN SANDOZ 50 MG FILMTABLETTEN
Azathioprin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azathioprin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azathioprin Sandoz
beachten?
3.
Wie ist Azathioprin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azathioprin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZATHIOPRIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Azathioprin Sandoz gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
Immunsuppressiva. Dies bedeutet, dass sie die Stärke Ihres
Immunsystems
vermindern.
Immunsuppressive Arzneimittel sind manchmal notwendig, um Ihren
Körper zu unterstützen, ein transplantiertes Organ anzunehmen oder
bestimmte Erkrankungen zu behandeln, bei denen sich Ihr Immunsystem
gegen Ihren eigenen Körper richtet (Autoimmunerkrankungen, wie
rheumatoide Arthritis).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AZATHIOPRIN
SANDOZ BEACHTEN?
AZATHIOPRIN SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Azathioprin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie allergisch gegen Mercaptopurin sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Azathi

Karatteristiċi tal-prodott

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azathioprin Sandoz 50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 50 mg Azathioprin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße bis gelblich-weiße Filmtablette, bikonvex, mit einseitiger
Bruchrille.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azathioprin Sandoz wird als immunsuppressiver Antimetabolit allein
oder,
häufiger, in Kombination mit anderen Arzneimitteln (gewöhnlich
Kortikosteroiden) und Behandlungsmethoden, die die Immunreaktion
beeinflussen, angewendet. Es kann Wochen oder Monate dauern, bis eine
therapeutische Wirkung erkennbar ist. Diese kann einen
steroidsparenden
Effekt beinhalten, wodurch die mit hoher Dosierung und
Langzeitanwendung
von Kortikosteroiden verbundene Toxizität vermindert wird.
Azathioprin Sandoz ist in Kombination mit Kortikosteroiden und/oder
anderen
immunsuppressiven Arzneimitteln und Behandlungsmethoden angezeigt, um
das Überleben eines transplantierten Organs, wie beispielsweise einer
transplantierten Niere, eines transplantierten Herzens und einer
transplantierten Leber, zu erhöhen; sowie um die benötigten
Kortikosteroid-
Dosen bei Nierentransplantatempfängern zu reduzieren. Azathioprin,
entweder alleine oder meistens in Kombination mit Kortikosteroiden
und/oder
anderen Arzneimitteln und Behandlungsmethoden, wurde mit klinischem
Erfolg (dies kann eine Dosisreduktion oder ein Absetzen von
Kortikosteroiden
beinhalten) bei Patienten mit folgenden Erkrankungen angewendet
- schwere rheumatoide Arthritissystemischer Lupus erythematodes
- Dermatomyositis und Polymyositis
- autoimmune chronische aktive Hepatitis
- Pemphigus vulgaris
- Polyarteriitis nodosa
- autoimmune hämolytische Anämie
- chronische refraktäre idiopathische thrombozytopenische Purpura
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Orientierung in Bezug auf die klinisc