Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azathioprin
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
azathioprine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Azathioprin (04347) 50 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
2002-10-31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AZATHIOPRIN SANDOZ 50 MG FILMTABLETTEN Azathioprin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Azathioprin Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Azathioprin Sandoz beachten? 3. Wie ist Azathioprin Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azathioprin Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AZATHIOPRIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azathioprin Sandoz gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Immunsuppressiva. Dies bedeutet, dass sie die Stärke Ihres Immunsystems vermindern. Immunsuppressive Arzneimittel sind manchmal notwendig, um Ihren Körper zu unterstützen, ein transplantiertes Organ anzunehmen oder bestimmte Erkrankungen zu behandeln, bei denen sich Ihr Immunsystem gegen Ihren eigenen Körper richtet (Autoimmunerkrankungen, wie rheumatoide Arthritis). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AZATHIOPRIN SANDOZ BEACHTEN? AZATHIOPRIN SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Azathioprin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie allergisch gegen Mercaptopurin sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Azathi Lue koko asiakirja
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Azathioprin Sandoz 50 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 50 mg Azathioprin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Weiße bis gelblich-weiße Filmtablette, bikonvex, mit einseitiger Bruchrille. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Azathioprin Sandoz wird als immunsuppressiver Antimetabolit allein oder, häufiger, in Kombination mit anderen Arzneimitteln (gewöhnlich Kortikosteroiden) und Behandlungsmethoden, die die Immunreaktion beeinflussen, angewendet. Es kann Wochen oder Monate dauern, bis eine therapeutische Wirkung erkennbar ist. Diese kann einen steroidsparenden Effekt beinhalten, wodurch die mit hoher Dosierung und Langzeitanwendung von Kortikosteroiden verbundene Toxizität vermindert wird. Azathioprin Sandoz ist in Kombination mit Kortikosteroiden und/oder anderen immunsuppressiven Arzneimitteln und Behandlungsmethoden angezeigt, um das Überleben eines transplantierten Organs, wie beispielsweise einer transplantierten Niere, eines transplantierten Herzens und einer transplantierten Leber, zu erhöhen; sowie um die benötigten Kortikosteroid- Dosen bei Nierentransplantatempfängern zu reduzieren. Azathioprin, entweder alleine oder meistens in Kombination mit Kortikosteroiden und/oder anderen Arzneimitteln und Behandlungsmethoden, wurde mit klinischem Erfolg (dies kann eine Dosisreduktion oder ein Absetzen von Kortikosteroiden beinhalten) bei Patienten mit folgenden Erkrankungen angewendet - schwere rheumatoide Arthritissystemischer Lupus erythematodes - Dermatomyositis und Polymyositis - autoimmune chronische aktive Hepatitis - Pemphigus vulgaris - Polyarteriitis nodosa - autoimmune hämolytische Anämie - chronische refraktäre idiopathische thrombozytopenische Purpura 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur Orientierung in Bezug auf die klinisc Lue koko asiakirja