Azacitidine Glenmark 25 mg/ml injektiokuiva-aine, suspensiota varten

Pajjiż: Finlandja

Lingwa: Finlandiż

Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredjent attiv:

Azacitidine

Disponibbli minn:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

Kodiċi ATC:

L01BC07

INN (Isem Internazzjonali):

Azacitidine

Dożaġġ:

25 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

injektiokuiva-aine, suspensiota varten

Unitajiet fil-pakkett:

Ei kaupan: 100 mg, 150 mg

Tip ta 'preskrizzjoni:

Ei kaupan: 100 mg, 150 mg

Żona terapewtika:

atsasitidiini

Sommarju tal-prodott:

Substituutioryhmä: 2254

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Myyntilupa myönnetty

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-11-29

Fuljett ta 'informazzjoni

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AZACITIDINE GLENMARK 25 MG/ML INJEKTIOKUIVA-AINE, SUSPENSIOTA VARTEN
atsasitidiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
–
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
–
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
–
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Azacitidine Glenmark on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Azacitidine Glenmark
-valmistetta
3.
Miten Azacitidine Glenmark -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5
Azacitidine Glenmark -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AZACITIDINE GLENMARK ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ AZACITIDINE GLENMARK ON
Azacitidine Glenmark on syöpälääke, joka kuuluu lääkeryhmään
nimeltään antimetaboliitit.
Azacitidine Glenmark sisältää vaikuttavana aineena atsasitidiinia.
MIHIN AZACITIDINE GLENMARK -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Azacitidine Glenmark -valmistetta käytetään aikuisille,
joille ei voi tehdä kantasolusiirtoa
hoidettaessa:
•
korkeampiriskisiä myelodysplastisia oireyhtymiä (_myelodysplastic
syndromes_, MDS)
•
kroonista myelomonosyyttileukemiaa (KMML)
•
akuuttia myelooista leukemiaa (AML).
Nämä ovat luuytimeen vaikuttavia sairauksia, jotka voivat vaikeuttaa
verisolujen normaalia tuotantoa.
MITEN AZACITIDINE GLENMARK VAIKUTTAA
Azacitidine Glenmark vaikuttaa estämällä syöpäsolujen kasvua.
Atsasitidiini liittyy soluissa olevaan
perintöainekseen (geneettiseen ainekseen eli ribonukleiinihappoon,
RNA:han, ja
deoksiribonukleiinihappoon,
DNA:han). Sen oletetaan vaikuttavan muuttamalla tapaa, joll

Karatteristiċi tal-prodott

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AZACITIDINE GLENMARK 25 MG/ML INJEKTIOKUIVA-AINE, SUSPENSIOTA VARTEN
atsasitidiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
–
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
–
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
–
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Azacitidine Glenmark on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Azacitidine Glenmark
-valmistetta
3.
Miten Azacitidine Glenmark -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5
Azacitidine Glenmark -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AZACITIDINE GLENMARK ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ AZACITIDINE GLENMARK ON
Azacitidine Glenmark on syöpälääke, joka kuuluu lääkeryhmään
nimeltään antimetaboliitit.
Azacitidine Glenmark sisältää vaikuttavana aineena atsasitidiinia.
MIHIN AZACITIDINE GLENMARK -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Azacitidine Glenmark -valmistetta käytetään aikuisille,
joille ei voi tehdä kantasolusiirtoa
hoidettaessa:
•
korkeampiriskisiä myelodysplastisia oireyhtymiä (_myelodysplastic
syndromes_, MDS)
•
kroonista myelomonosyyttileukemiaa (KMML)
•
akuuttia myelooista leukemiaa (AML).
Nämä ovat luuytimeen vaikuttavia sairauksia, jotka voivat vaikeuttaa
verisolujen normaalia tuotantoa.
MITEN AZACITIDINE GLENMARK VAIKUTTAA
Azacitidine Glenmark vaikuttaa estämällä syöpäsolujen kasvua.
Atsasitidiini liittyy soluissa olevaan
perintöainekseen (geneettiseen ainekseen eli ribonukleiinihappoon,
RNA:han, ja
deoksiribonukleiinihappoon,
DNA:han). Sen oletetaan vaikuttavan muuttamalla tapaa, joll