Država: Finska
Jezik: finski
Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Azacitidine
GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH
L01BC07
Azacitidine
25 mg/ml
injektiokuiva-aine, suspensiota varten
Ei kaupan: 100 mg, 150 mg
Ei kaupan: 100 mg, 150 mg
atsasitidiini
Substituutioryhmä: 2254
Myyntilupa myönnetty
2021-11-29
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE AZACITIDINE GLENMARK 25 MG/ML INJEKTIOKUIVA-AINE, SUSPENSIOTA VARTEN atsasitidiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. – Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. – Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. – Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Azacitidine Glenmark on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Azacitidine Glenmark -valmistetta 3. Miten Azacitidine Glenmark -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5 Azacitidine Glenmark -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AZACITIDINE GLENMARK ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ AZACITIDINE GLENMARK ON Azacitidine Glenmark on syöpälääke, joka kuuluu lääkeryhmään nimeltään antimetaboliitit. Azacitidine Glenmark sisältää vaikuttavana aineena atsasitidiinia. MIHIN AZACITIDINE GLENMARK -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Azacitidine Glenmark -valmistetta käytetään aikuisille, joille ei voi tehdä kantasolusiirtoa hoidettaessa: • korkeampiriskisiä myelodysplastisia oireyhtymiä (_myelodysplastic syndromes_, MDS) • kroonista myelomonosyyttileukemiaa (KMML) • akuuttia myelooista leukemiaa (AML). Nämä ovat luuytimeen vaikuttavia sairauksia, jotka voivat vaikeuttaa verisolujen normaalia tuotantoa. MITEN AZACITIDINE GLENMARK VAIKUTTAA Azacitidine Glenmark vaikuttaa estämällä syöpäsolujen kasvua. Atsasitidiini liittyy soluissa olevaan perintöainekseen (geneettiseen ainekseen eli ribonukleiinihappoon, RNA:han, ja deoksiribonukleiinihappoon, DNA:han). Sen oletetaan vaikuttavan muuttamalla tapaa, joll Pročitajte cijeli dokument
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE AZACITIDINE GLENMARK 25 MG/ML INJEKTIOKUIVA-AINE, SUSPENSIOTA VARTEN atsasitidiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. – Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. – Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. – Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Azacitidine Glenmark on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Azacitidine Glenmark -valmistetta 3. Miten Azacitidine Glenmark -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5 Azacitidine Glenmark -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AZACITIDINE GLENMARK ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ AZACITIDINE GLENMARK ON Azacitidine Glenmark on syöpälääke, joka kuuluu lääkeryhmään nimeltään antimetaboliitit. Azacitidine Glenmark sisältää vaikuttavana aineena atsasitidiinia. MIHIN AZACITIDINE GLENMARK -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Azacitidine Glenmark -valmistetta käytetään aikuisille, joille ei voi tehdä kantasolusiirtoa hoidettaessa: • korkeampiriskisiä myelodysplastisia oireyhtymiä (_myelodysplastic syndromes_, MDS) • kroonista myelomonosyyttileukemiaa (KMML) • akuuttia myelooista leukemiaa (AML). Nämä ovat luuytimeen vaikuttavia sairauksia, jotka voivat vaikeuttaa verisolujen normaalia tuotantoa. MITEN AZACITIDINE GLENMARK VAIKUTTAA Azacitidine Glenmark vaikuttaa estämällä syöpäsolujen kasvua. Atsasitidiini liittyy soluissa olevaan perintöainekseen (geneettiseen ainekseen eli ribonukleiinihappoon, RNA:han, ja deoksiribonukleiinihappoon, DNA:han). Sen oletetaan vaikuttavan muuttamalla tapaa, joll Pročitajte cijeli dokument