Country: Estonja
Lingwa: Estonjan
Sors: Ravimiamet
tsefuroksiim
Medochemie Limited
J01DC02
tsefuroksiim
750mg 1TK; 750mg 50TK; 750mg 100TK; 750mg 10TK
süstelahuse pulber
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE AXETINE 750 MG SÜSTELAHUSE PULBER AXETINE 1,5 G SÜSTELAHUSE PULBER tsefuroksiim ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Axetine ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Axetine manustamist 3. Kuidas Axetine’t manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Axetine’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON AXETINE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Axetine on antibiootikum, mida kasutatakse täiskasvanutel ja lastel. See tapab infektsioone põhjustavad bakterid. Axetine kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse _tsefalosporiinideks_ . AXETINE’T KASUTATAKSE JÄRGMISTE INFEKTSIOONIDE RAVIKS : • hingamisteede infektsioonid • kuseteede infektsioonid • naha ja pehmete kudede infektsioonid • kõhuõõneinfektsioonid Axetine’t kasutatakse ka: • infektsioonide vältimiseks operatsiooni ajal. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE AXETINE KASUTAMIST TEILE EI TOHI AXETINE’T MANUSTADA • kui te olete mõne tsefalosporiinantibiootikumi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. • kui teil on kunagi tekkinud raske allergiline ( _ülitundlikkus-) _ reaktsioon mõnda muud tüüpi beetalaktaamantibiootikumi (penitsilliinid, monobaktaamid ja karbapeneemid) suhtes. • kui teil on kunagi pärast ravi tsefuroksiimi või ükskõik millise teise tsefalosporiinantibiootikumiga tekkinud raske nahareaktsioon või naha mahakoorumine, nahavillid ja/või suuhaavandid. ➔ Kui arvate, et see kehtib teie kohta, ÖELGE SEDA OMA ARSTILE enne, kui alustatakse ravi Axetine’ga. Teile ei tohi Axetine’t manustada. ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIG Aqra d-dokument sħiħ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1 RAVIMPREPARAADI NIMETUS AXETINE, 750 mg, süstelahuse pulber AXETINE, 1,5 g, süstelahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab tsefuroksiimnaatriumi koguses, mis vastab 750 mg või 1,5 g tsefuroksiimile. INN. _Cefuroximum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: Axetine tugevus Naatriumi sisaldus viaalis 750 mg 40,65 mg (1,77 mmol) 1,5 g 81,45 mg(3,54 mmol) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Axetine 1,5 g: süstelahuse pulber. Axetine 750 mg: süstelahuse pulber. Valge steriilne pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Axetine on näidustatud järgnevalt loetletud infektsioonide raviks täiskasvanutel ja lastel, kaasa arvatud vastsündinutel (alates sünnist) (vt lõigud 4.4 ja 5.1). • Olmetekkene pneumoonia. • Kroonilise bronhiidi ägenemine. • Tüsistunud kuseteede infektsioonid, sh püelonefriit. • Pehmete kudede infektsioonid: tselluliit, erüsiipelas ja haavainfektsioonid. • Intraabdominaalsed infektsioonid (vt lõik 4.4). • Infektsioonide profülaktika seoses seedetrakti (sh söögitoru), ortopeediliste, südame- veresoonkonna ja günekoloogiliste operatsioonidega (sh keiserlõige). Infektsioonide ravi ja profülaktika puhul, kui tekitajateks on väga tõenäoliselt anaeroobsed mikroorganismid, tuleb tsefuroksiimi manustada koos täiendavate sobivate antibakteriaalsete ravimitega. Järgida tuleb antibakteriaalsete ravimite kasutamise ametlikke juhiseid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Tabel 1. Täiskasvanud ja lapsed kehakaaluga _ ≥ _40 kg_ NÄIDUSTUS ANNUS Olmetekkene pneumoonia ja kroonilise bronhiidi ägenemine 750 mg iga 8 tunni järel (intravenoosselt või intramuskulaarselt) Pehmete kudede infektsioonid: tselluliit, erüsiipelas ja haavainfektsioonid Intraabdominaalsed infektsioonid Tüsistunud kuseteede infektsioonid, sh püelonefriit 1,5 g iga 8 tunni järel (intravenoosselt või intramuskulaarselt) Rasked infektsioonid 750 mg iga 6 tunni järel (intravenoosselt) 1,5 g iga 8 tunni järel (int Aqra d-dokument sħiħ