Atracurium Hexal 25 mg/2,5 ml Injektionslösung

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Atracuriumbesilat

Disponibbli minn:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Kodiċi ATC:

M03AC04

INN (Isem Internazzjonali):

Atracurium besylate

Għamla farmaċewtika:

Injektions-/Infusionslösung

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Atracuriumbesilat (22868) 25 Milligramm

Rotta amministrattiva:

intravenöse Anwendung

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2006-01-31

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATRACURIUM HEXAL® 25 MG/2,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Atracuriumbesilat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atracurium HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Atracurium HEXAL beachten?
3.
Wie ist Atracurium HEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atracurium HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATRACURIUM HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atracurium HEXAL ist ein nicht-depolarisierendes Muskelrelaxans.
Atracurium HEXAL wird angewendet zur intravenösen Anwendung bei
operativen und anderen
Eingriffen sowie in der Intensivmedizin.
Atracuriumbesilat wird als Zusatz bei Allgemeinnarkosen, im Rahmen der
Sedierung zur
Relaxierung der Muskulatur im intensivmedizinischen Bereich sowie zur
Erleichterung der
endotrachealen Intubation und der künstlichen Beatmung angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ATRACURIUM HEXAL BEACHTEN?
ATRACURIUM HEXAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Atracuriumbesilat, Cisatracurium oder
Benzolsulfonsäure sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Genau wie alle anderen Muskelrelaxanzien lähmt auch Atracuriumbesilat
die Ate

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Atracurium HEXAL 25 mg/2,5 ml Injektionslösung
Atracurium HEXAL 50 mg/5 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Atracurium HEXAL 25 mg/2,5 ml _
1 ml Injektionslösung enthält:
Atracuriumbesilat 10 mg
1 Ampulle mit 2,5 ml Injektionslösung enthält:
Atracuriumbesilat 25 mg
_Atracurium HEXAL 50 mg/5 ml _
1 ml Injektionslösung enthält:
Atracuriumbesilat 10 mg
1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält:
Atracuriumbesilat 50 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung/Infusionslösung (nach Herstellung)
Das Produkt ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur intravenösen Anwendung bei operativen und anderen Eingriffen
sowie in der Intensivmedizin.
Atracuriumbesilat wird als Zusatz bei Allgemeinnarkosen, im Rahmen der
Sedierung zur
Relaxierung der Muskulatur im intensivmedizinischen Bereich sowie zur
Erleichterung der
endotrachealen Intubation und der künstlichen Beatmung angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Zur Ermittlung der individuell erforderlichen Dosis ist bei der
Verabreichung von
Muskelrelaxanzien wie Atracuriumbesilat ein neuromuskuläres
Monitoring zu empfehlen.
Atracurium HEXAL wird als intravenöse Injektion oder Infusion
verabreicht und darf nicht
intramuskulär verabreicht werden.
Anwendung als Injektion bei Erwachsenen
_Relaxation _
In Abhängigkeit von der gewünschten vollständigen Relaxationsdauer
können 0,3-0,6 mg
Atracuriumbesilat/kg Körpergewicht (KG) i.v. verabreicht werden. Die
Wirkungsdauer beträgt 15-
35 Minuten.
_ _
Intubation
Nach der i.v.-Injektion von 0,5-0,6 mg Atracuriumbesilat/kg KG kann
die endotracheale Intubation
in der Regel innerhalb von 90 Sekunden durchgeführt werden.
_Repetitions-Dosen _
Die vollständige neuromuskuläre Blockade kann mit Repetitions-Dosen
von 0,1-0,2 mg
Atracuriumbesilat/kg KG verlängert werden. Im Allgemeinen muss die