Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atracuriumbesilat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
M03AC04
Atracurium besylate
Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Atracuriumbesilat (22868) 25 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2006-01-31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ATRACURIUM HEXAL® 25 MG/2,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Atracuriumbesilat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Atracurium HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Atracurium HEXAL beachten? 3. Wie ist Atracurium HEXAL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atracurium HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ATRACURIUM HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Atracurium HEXAL ist ein nicht-depolarisierendes Muskelrelaxans. Atracurium HEXAL wird angewendet zur intravenösen Anwendung bei operativen und anderen Eingriffen sowie in der Intensivmedizin. Atracuriumbesilat wird als Zusatz bei Allgemeinnarkosen, im Rahmen der Sedierung zur Relaxierung der Muskulatur im intensivmedizinischen Bereich sowie zur Erleichterung der endotrachealen Intubation und der künstlichen Beatmung angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ATRACURIUM HEXAL BEACHTEN? ATRACURIUM HEXAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Atracuriumbesilat, Cisatracurium oder Benzolsulfonsäure sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Genau wie alle anderen Muskelrelaxanzien lähmt auch Atracuriumbesilat die Ate Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Atracurium HEXAL 25 mg/2,5 ml Injektionslösung Atracurium HEXAL 50 mg/5 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Atracurium HEXAL 25 mg/2,5 ml _ 1 ml Injektionslösung enthält: Atracuriumbesilat 10 mg 1 Ampulle mit 2,5 ml Injektionslösung enthält: Atracuriumbesilat 25 mg _Atracurium HEXAL 50 mg/5 ml _ 1 ml Injektionslösung enthält: Atracuriumbesilat 10 mg 1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält: Atracuriumbesilat 50 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung/Infusionslösung (nach Herstellung) Das Produkt ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur intravenösen Anwendung bei operativen und anderen Eingriffen sowie in der Intensivmedizin. Atracuriumbesilat wird als Zusatz bei Allgemeinnarkosen, im Rahmen der Sedierung zur Relaxierung der Muskulatur im intensivmedizinischen Bereich sowie zur Erleichterung der endotrachealen Intubation und der künstlichen Beatmung angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Zur Ermittlung der individuell erforderlichen Dosis ist bei der Verabreichung von Muskelrelaxanzien wie Atracuriumbesilat ein neuromuskuläres Monitoring zu empfehlen. Atracurium HEXAL wird als intravenöse Injektion oder Infusion verabreicht und darf nicht intramuskulär verabreicht werden. Anwendung als Injektion bei Erwachsenen _Relaxation _ In Abhängigkeit von der gewünschten vollständigen Relaxationsdauer können 0,3-0,6 mg Atracuriumbesilat/kg Körpergewicht (KG) i.v. verabreicht werden. Die Wirkungsdauer beträgt 15- 35 Minuten. _ _ Intubation Nach der i.v.-Injektion von 0,5-0,6 mg Atracuriumbesilat/kg KG kann die endotracheale Intubation in der Regel innerhalb von 90 Sekunden durchgeführt werden. _Repetitions-Dosen _ Die vollständige neuromuskuläre Blockade kann mit Repetitions-Dosen von 0,1-0,2 mg Atracuriumbesilat/kg KG verlängert werden. Im Allgemeinen muss die Izlasiet visu dokumentu