Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg - 100 mg compr. pellic.

Country: Belġju

Lingwa: Franċiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Atovaquone 250 mg; Chlorhydrate de Proguanil 100 mg

Disponibbli minn:

Glenmark Pharmaceuticals (Europe) Ltd.

Kodiċi ATC:

P01BB51

INN (Isem Internazzjonali):

Atovaquone; Proguanil Hydrochloride

Dożaġġ:

250 mg - 100 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé pelliculé

Kompożizzjoni:

Atovaquone 250 mg; Chlorhydrate de Proguanil 100 mg

Rotta amministrattiva:

Voie orale

Żona terapewtika:

Proguanil, Combinations

Sommarju tal-prodott:

CTI code: 447217-01 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 447217-02 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 447217-03 - Taille de l'emballage: 36 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 447217-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Commercialisé: Non

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-01-23

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ATOVAQUONE/PROGUANIL GLENMARK - 250 MG /100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ATOVAQUONE/CHLORHYDRATE DE PROGUANIL
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg
comprimés pelliculés et dans
quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Atovaquone/Proguanil Glenmark 250
mg /100 mg comprimés pelliculés ?
3.
Comment prendre Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg
comprimés pelliculés ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg
comprimés pelliculés
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ATOVAQUONE/PROGUANIL GLENMARK 250 MG /100 MG
COMPRIMÉS PELLICULÉS ET
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg comprimés pelliculés
appartient à un groupe de
médicaments appelés _antipaludiques_. Il contient deux substances
actives, l'atovaquone et le
chlorhydrate de proguanil.
Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg comprimés pelliculés
est utilisé dans les deux cas
suivants :
·
la prévention (prophylaxie) du paludisme chez l'adulte et chez
l'enfant de plus de 40 kg
·
le traitement curatif d'un accès de paludisme chez l'adulte et chez
l'enfant de plus de 11 kg
Le pa

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 250 mg d'atovaquone et 100 mg de
chlorhydrate de proguanil.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé marron rosé à marron, rond, biconvexe, à bords
biseautés, portant l'inscription en
creux « 404 » sur une face et « G » sur l'autre.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Atovaquone/Proguanil Glenmark est une association à doses fixes
d’atovaquone et de chlorhydrate de
proguanil qui exerce une action de schizonticide sanguin et qui agit
également contre les schizontes
hépatiques de _Plasmodium falciparum_.
IL EST INDIQUÉ DANS:

Le traitement prophylactique du paludisme à _Plasmodium falciparum_
chez l'adulte et chez
l'enfant de plus de 40 kg

Le traitement du paludisme aigu sans complication à _Plasmodium
falciparum_ chez l'adulte et
chez l'enfant de 11 kg ou plus.
Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg comprimés pelliculés
étant efficace sur les souches
sensibles et résistantes du _P. falciparum, il _ est
particulièrement recommandé pour la prophylaxie te le
traitement du paludisme à _Plasmodium falciparum _dans les zones de
résistance possible de l’agent
pathogène aux autres antipaludiques.
Les recommandations officielles ainsi que les informations disponibles
localement sur la prévalence
de la résistance aux antipaludiques devront être prises en
considération, Les recommandations
officielles incluent normalement les recommandations de l'Organisation
Mondiale de la Santé (OMS)
ainsi que les recommandations établies par les autorités sanitaires
locales.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
MODE D'ADMINISTRATION
La dose quotidienne doit être prise avec des aliments ou une boisson
lactée (afin d’assurer une
absorption maximale), chaque jour à la même heure.