Valsts: Beļģija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Atovaquone 250 mg; Chlorhydrate de Proguanil 100 mg
Glenmark Pharmaceuticals (Europe) Ltd.
P01BB51
Atovaquone; Proguanil Hydrochloride
250 mg - 100 mg
Comprimé pelliculé
Atovaquone 250 mg; Chlorhydrate de Proguanil 100 mg
Voie orale
Proguanil, Combinations
CTI code: 447217-01 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 447217-02 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 447217-03 - Taille de l'emballage: 36 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 447217-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2014-01-23
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ATOVAQUONE/PROGUANIL GLENMARK - 250 MG /100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ATOVAQUONE/CHLORHYDRATE DE PROGUANIL VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg comprimés pelliculés et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg comprimés pelliculés ? 3. Comment prendre Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg comprimés pelliculés ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg comprimés pelliculés 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ATOVAQUONE/PROGUANIL GLENMARK 250 MG /100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg comprimés pelliculés appartient à un groupe de médicaments appelés _antipaludiques_. Il contient deux substances actives, l'atovaquone et le chlorhydrate de proguanil. Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg comprimés pelliculés est utilisé dans les deux cas suivants : · la prévention (prophylaxie) du paludisme chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 40 kg · le traitement curatif d'un accès de paludisme chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 11 kg Le pa Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 250 mg d'atovaquone et 100 mg de chlorhydrate de proguanil. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé marron rosé à marron, rond, biconvexe, à bords biseautés, portant l'inscription en creux « 404 » sur une face et « G » sur l'autre. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Atovaquone/Proguanil Glenmark est une association à doses fixes d’atovaquone et de chlorhydrate de proguanil qui exerce une action de schizonticide sanguin et qui agit également contre les schizontes hépatiques de _Plasmodium falciparum_. IL EST INDIQUÉ DANS: Le traitement prophylactique du paludisme à _Plasmodium falciparum_ chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 40 kg Le traitement du paludisme aigu sans complication à _Plasmodium falciparum_ chez l'adulte et chez l'enfant de 11 kg ou plus. Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg /100 mg comprimés pelliculés étant efficace sur les souches sensibles et résistantes du _P. falciparum, il _ est particulièrement recommandé pour la prophylaxie te le traitement du paludisme à _Plasmodium falciparum _dans les zones de résistance possible de l’agent pathogène aux autres antipaludiques. Les recommandations officielles ainsi que les informations disponibles localement sur la prévalence de la résistance aux antipaludiques devront être prises en considération, Les recommandations officielles incluent normalement les recommandations de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) ainsi que les recommandations établies par les autorités sanitaires locales. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION MODE D'ADMINISTRATION La dose quotidienne doit être prise avec des aliments ou une boisson lactée (afin d’assurer une absorption maximale), chaque jour à la même heure. Izlasiet visu dokumentu