ATORVASTATINE VIATRIS GENERIQUES 10 mg, comprimé pelliculé

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

atorvastatine 10 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée 10

Disponibbli minn:

VIATRIS UP

Kodiċi ATC:

C10AA05.

INN (Isem Internazzjonali):

atorvastatine 10 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée 10

Dożaġġ:

10 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

pour un comprimé > atorvastatine 10 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée 10,85 mg

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

Hypolipidémiants

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

ATORVASTATINE VIATRIS GENERIQUES appartient à un groupe de médicaments appelés statines, qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses).ATORVASTATINE VIATRIS GENERIQUES est utilisé pour diminuer le taux sanguin des lipides appelés cholestérol et triglycérides lorsqu’un régime pauvre en graisses associé à des modifications du mode de vie ne sont pas suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladie du cœur, ATORVASTATINE VIATRIS GENERIQUES peut également être utilisé pour réduire ce risque même si votre taux de cholestérol est normal. Vous devez continuer à poursuivre un régime alimentaire standard pauvre en cholestérol pendant toute la durée du traitement.

Sommarju tal-prodott:

ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 10 mg ATORVASTATINE - TAHOR 10 mg, comprimé pelliculé - TAHOR 10 mg, comprimé à croquer

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-08-01

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2023
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE VIATRIS GENERIQUES 10 mg, comprimé pelliculé
atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATORVASTATINE VIATRIS GENERIQUES 10 mg, comprimé
pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATORVASTATINE VIATRIS
GENERIQUES 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ATORVASTATINE VIATRIS GENERIQUES 10 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATORVASTATINE VIATRIS GENERIQUES 10 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATORVASTATINE VIATRIS GENERIQUES 10 mg, comprimé
pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ATORVASTATINE VIATRIS GENERIQUES appartient à un groupe de
médicaments appelés statines,
qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses).
ATORVASTATINE VIATRIS GENERIQUES est utilisé pour diminuer le taux
sanguin des lipides
appelés cholestérol et triglycérides lorsqu’un régime pauvre en
graisses associé à des modifications du
mode de vie ne sont pas suffisants. Si vous présentez des facteurs de
risque de survenue de maladie du
cœur, ATORVASTATINE VIATRIS GENERIQUES pe

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE VIATRIS GENERIQUES 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d’atorvastatine (sous
forme d’atorvastatine calcique
trihydratée).
Excipients à effet notoire : chaque comprimé pelliculé
d’ATORVASTATINE VIATRIS GENERIQUES
10 mg contient 27,25 mg de lactose monohydraté et 0,00004 mg
d’acide benzoïque.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, rond de 5,6 mm de diamètre, avec « 10 » gravé sur
une face et « ATV » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
ATORVASTATINE VIATRIS GENERIQUES est indiqué en complément d’un
régime pour réduire les
taux élevés de cholestérol total (Chol-T), de LDL-cholestérol
(LDL-C), d’apolipoprotéine B et de
triglycérides chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 10
ans ou plus présentant une
hypercholestérolémie primaire incluant l’hypercholestérolémie
familiale (hétérozygote) ou les
hyperlipidémies mixtes (correspondant aux types IIa et IIb de la
classification de Fredrickson), lorsque la
réponse à un régime ou à d’autres traitements non
pharmacologiques n’est pas suffisante.
ATORVASTATINE VIATRIS GENERIQUES est aussi indiqué pour réduire les
taux de Chol-T et de
LDL-C chez les adultes présentant une hypercholestérolémie
familiale homozygote en complément
d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des
LDL) ou si de tels traitements sont
indisponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des évènements cardiovasculaires chez les patients
adultes ayant un risque élevé de présenter
un premier événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en
complément de la correction des autres
facteurs de risque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Avant