ATORVASTATINA ALTER 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

ATORVASTATINA CALCICA

Disponibbli minn:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Kodiċi ATC:

C10AA05

INN (Isem Internazzjonali):

ATORVASTATINA CALCICA

Dożaġġ:

80 mg

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompożizzjoni:

ATORVASTATINA CALCICA 80 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Atorvastatina

Sommarju tal-prodott:

ATORVASTATINA ALTER 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 07/02/2012 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Anulado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-02-07

Fuljett ta 'informazzjoni

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ATORVASTATINA ALTER 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Atorvastatina Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Alter
3.
Cómo tomar Atorvastatina Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Atorvastatina Alter
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORVASTATINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina
Alter
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
conocidos
como
estatinas,
que
son
medicamentos que regulan los lípidos (grasas).
Atorvastatina Alter se utiliza para reducir los lípidos como el
colesterol y los triglicéridos en la sangre
cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por
si solos han fracasado. Si usted
presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina Alter
también puede utilizarse para reducir
este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales.
Durante el tratamiento debe seguirse una
dieta estándar baja en colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA ALTER
NO TOME ATORVASTATINA ALTER
-
si es alérgico a atorvastatina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6)
-
si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado
-
si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los test
sanguíneos de función hep

Karatteristiċi tal-prodott

1 de 22
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina Alter 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de
atorvastatina (como _atorvastatina cálcica_)
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Alter 80 mg
contiene entre 331,32 mg y 349,08
mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película blancos, oblongos, biconvexos y
con ranura en uno de los lados con
dimensiones 22,8 ± 0,1mm, 10,9 ± 0,1mm y 5,7 ± 0,2mm.
La
ranura
no
debe
utilizarse
para
fraccionar
el
comprimido
y
solamente
tiene
como
función
la
diferenciación entre dosis.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atorvastatina Alter está indicado como tratamiento adicional a la
dieta en la reducción de niveles elevados
de
colesterol
total
(C-total),
colesterol
LDL
(C-LDL),
apoproteína
B
y
triglicéridos,
en
adultos,
adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia
primaria incluyendo la hipercolesterolemia
familiar (variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta)
(Correspondiente a los tipos IIa y IIb
de la clasificación de Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con
la dieta u otras medidas no
farmacológicas ha sido inadecuada.
Atorvastatina Alter también está indicado, para reducir el
colesterol total y colesterol LDL en adultos con
hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada con
otros tratamientos hipolipemiantes
(por ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone de estos
tratamientos.
Prevención de la enfermedad cardiovascular
Prevención de acontecimientos cardiovasculares en adultos
considerados de alto riesgo de sufrir un primer
evento cardiovascular (ver sección 5.1), como tratamiento adyuvante a
la corrección de otros factores de
riesgo.
2 de 22
4.2.