Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ATORVASTATINA CALCICA
LABORATORIOS ALTER S.A.
C10AA05
ATORVASTATINA CALCICA
80 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ATORVASTATINA CALCICA 80 mg
VÍA ORAL
con receta
Atorvastatina
ATORVASTATINA ALTER 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 07/02/2012 Comercializado
Anulado
2012-02-07
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ATORVASTATINA ALTER 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Atorvastatina Alter y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Alter 3. Cómo tomar Atorvastatina Alter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Atorvastatina Alter Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ATORVASTATINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Atorvastatina Alter pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos que regulan los lípidos (grasas). Atorvastatina Alter se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si solos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina Alter también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA ALTER NO TOME ATORVASTATINA ALTER - si es alérgico a atorvastatina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado - si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los test sanguíneos de función hep Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Atorvastatina Alter 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de atorvastatina (como _atorvastatina cálcica_) Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Alter 80 mg contiene entre 331,32 mg y 349,08 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película blancos, oblongos, biconvexos y con ranura en uno de los lados con dimensiones 22,8 ± 0,1mm, 10,9 ± 0,1mm y 5,7 ± 0,2mm. La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido y solamente tiene como función la diferenciación entre dosis. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Atorvastatina Alter está indicado como tratamiento adicional a la dieta en la reducción de niveles elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apoproteína B y triglicéridos, en adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia primaria incluyendo la hipercolesterolemia familiar (variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta) (Correspondiente a los tipos IIa y IIb de la clasificación de Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con la dieta u otras medidas no farmacológicas ha sido inadecuada. Atorvastatina Alter también está indicado, para reducir el colesterol total y colesterol LDL en adultos con hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada con otros tratamientos hipolipemiantes (por ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone de estos tratamientos. Prevención de la enfermedad cardiovascular Prevención de acontecimientos cardiovasculares en adultos considerados de alto riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular (ver sección 5.1), como tratamiento adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo. 2 de 22 4.2. Olvassa el a teljes dokumentumot