Country: Litwanja
Lingwa: Litwanjan
Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Hipromeliozė
Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH
S01KA02
Hipromeliozė
3,2 mg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti į akis
Nereceptinis
Hypromellose
Perregistruotas
1999-06-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ARTELAC 3,2 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS) hipromeliozė ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra ARTELAC ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant ARTELAC 3. Kaip vartoti ARTELAC 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti ARTELAC 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ARTELAC IR KAM JIS VARTOJAMAS ARTELAC yra drėkinamieji akių lašai, kurių vartojama, jei reikalingas simptominis akių paviršiaus sausmės gydymas. Ši liga gali pasireikšti tuo atveju, jei pakinta ašarų sudėtis, jų gamyba nepakankama arba akių vokai nevisiškai nusileidžia. Įlašinus vaisto, akių ir vokų junginė tampa slidesnė. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ARTELAC ARTELAC VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija hipromeliozei arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ARTELAC. Jeigu Jūs nešiojate kontaktinius lęšius, prieš lašinant vaisto, būtinai juos išimkite. Įlašinus vaisto, juos įsidėkite ne anksčiau kaip po 15 minučių. KITI VAISTAI IR ARTELAC Ar ARTELAC lašinant galima vartoti kitų vaistų, nežinoma, nes tyrimų neatlikta. Jei pacientas vartoja ir kitokių akių vaistų, tarp jų ir paskutinio ARTELAC pavartojimo būtina daryti mažiausiai 5 minučių pertrauką. Jeigu vartojat Aqra d-dokument sħiħ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ARTELAC 3,2 mg/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 3,2 mg hipromeliozės. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekviename šio vaistinio preparato laše yra 0,051 mg fosfatų, tai atitinka 1,84 mg/ml. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas). Skaidrus bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis akių ragenos ir junginės sausmės, pasireiškusios dėl ašarų sekrecijos sutrikimo ir (arba) jų sudėties pakitimo, kurį sukėlė lokali arba sisteminė liga, arba dėl nepakankamo ar visiško vokų nenusileidimo, gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems ir senyviems pacientams_ Į konjunktyvos maišelį 3 – 5 kartus per parą pagal poreikį įlašinti po 1 vaistinio preparato lašą. _Vaikų populiacija_ ARTELAC skirti vaikams nerekomenduojama, nes trūksta duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą. Vartojimo metodas Vaistinį preparatą reikia lašinti į junginės maišelį po vieną vaistinio preparato lašą. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Jei pacientas nešioja kontaktinius lęšius, prieš lašinant vaistinio preparato, būtina juos išimti. Įlašinus vaistinio preparato, juos galima įsidėti ne anksčiau kaip po 15 minučių. _Fosfatai_ Kiekviename šio vaistinio preparato laše yra 0,051 mg fosfatų, tai atitinka 1,84 mg/ml. 4.5 SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA Ar ARTELAC lašinant galima vartoti kitų vaistinių preparatų, nežinoma, nes sąveikos tyrimų neatlikta. Jei pacientas vartoja ir kitokių akių vaistinių preparatų, tarp jų ir paskutinio ARTELAC pavartojimo būtina daryti mažiausiai 5 minučių pertrauką. 4.6 VAISINGUMAS, NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS Tin Aqra d-dokument sħiħ