Country: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hipromeloza
Dr. G. Mann
S01XA20
hipromeloza
Kapljice za oko, raztopina
hipromeloza 3,2 mg / 1 ml
Okularna uporaba
18 ml
BRp
umetne solze in druga nevtralna zdravila
Pakiranje :škatla s 30 enoodmernimi vsebniki z 0,6 ml raztopine v dvojnem traku; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-04-02
JAZMP-IB/014-21.12.2020 1 NAVODILO ZA UPORABO ARTELAC UNO 3,2 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA hipromeloza PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Artelac UNO in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Artelac UNO 3. Kako uporabljati zdravilo Artelac UNO 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Artelac UNO 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ARTELAC UNO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Artelac UNO je raztopina, ki se uporablja za navlažitev očesa. To zdravilo se uporablja za zdravljenje znakov izsušenosti roženice in veznice (»suhega očesa«) zaradi motenj izločanja in funkcije solz. Izsušenost je lahko posledica lokalnih ali sistemskih obolenj ali pomanjkljivega oziroma nepopolnega zapiranja vek, kar se lahko kaže kot draženje oči, občutek tujka v očesu in preobčutljivost na svetlobo v vetrovnih in vročih razmerah ter pri utrujenosti. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ARTELAC UNO NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ARTELAC UNO - če ste alergični na hipromelozo ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - pri dojenčkih in majhnih otrocih (mlajših od 12 mesecev). - za injiciranje v oko. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Artelac UNO se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA ARTELAC UNO - če pride do vnetja očesa v času zdravljenja. DRUGA Aqra d-dokument sħiħ
JAZMP-IB/014-21.12.2020 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Artelac UNO 3,2 mg/ml kapljice za oko, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine vsebuje 3,2 mg hipromeloze. Pomožni snovi z znanim učinkom: natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat in natrijev dihidrogenfosfat dihidrat (0,068 mg fosfatov v eni kapljici, kar je enako 1,84 mg/ml). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapljice za oko, raztopina Zdravilo Artelac UNO je brezbarvna, sterilna, bistra raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Artelac UNO je indicirano pri odraslih in otrocih, starejših od 12 mesecev, za simptomatsko zdravljenje pojavov, povezanih z izsušitvijo roženice in veznice ("sindrom suhega očesa"), ki jih povzročajo motnje izločanja solz in funkcionalne motnje zaradi lokalnih ali sistemskih bolezni ali pa nezadostno ali nepopolno zapiranje vek. Zdravilo je še posebej primerno za bolnike, ki ne prenašajo umetnih solz s konzervansom, ker zdravilo Artelac UNO ne vsebuje konzervansa. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Pri zdravljenju sindroma suhega očesa je odmerjanje individualno. Priporočeni odmerek je ena kapljica v veznično vrečko 3- do 5-krat na dan ali po potrebi, da se zagotovi ustrezno vlaženje. Na splošno se je pri uporabi zdravila Artelac UNO za zdravljenje "sindroma suhega očesa" treba posvetovati z oftalmologom, saj je zdravljenje običajno dolgotrajno ali stalno. _Pediatrična populacija _ Pri zdravljenju sindroma suhega očesa je odmerjanje individualno. Varnost in učinkovitost zdravila Artelac UNO pri otrocih, mlajših od 12 mesecev, še nista bili dokazani, saj zdravilo Artelac UNO ni namenjeno za uporabo za indikacijo suhega očesa v tej starostni skupini. Način uporabe okularna uporaba Za navodila glede uporabe in ravnanja z zdravilom glejte poglavje 6.6. JAZMP-IB/014-21.12.2020 2 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 P Aqra d-dokument sħiħ