Pajjiż: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aripiprazol
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
N05AX12
Aripiprazole
15 mg
Comprimido
Aripiprazol 15 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
aripiprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5632039 CNPEM: 50102214 CHNM: 10064542 Comercializado
Autorizado
2015-02-02
APROVADO EM 14-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Aripiprazol Ratiopharm 10 mg comprimidos Aripiprazol Ratiopharm 15 mg comprimidos aripiprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Aripiprazol Ratiopharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Ratiopharm 3. Como tomar Aripiprazol Ratiopharm 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Aripiprazol Ratiopharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Aripiprazol Ratiopharm e para que é utilizado Aripiprazol Ratiopharm contém a substância ativa aripiprazol e pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. É utilizado no tratamento de doentes adultos que sofrem de uma doença caracterizada por sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, desconfiança, juízos errados, discurso e comportamento incoerentes e apatia emocional. As pessoas neste estado podem também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas. 2. O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Ratiopharm Não tome Aripiprazol Ratiopharm - se tem alergia ao aripiprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Aripiprazol Ratiopharm. Foram notificados pensamentos e comportamentos suicidas durante o tratamento com aripiprazol. Informe de imediato o seu médico se lh Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 14-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Aripiprazol Ratiopharm 10 mg comprimido Aripiprazol Ratiopharm 15 mg comprimido 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Aripiprazol Ratiopharm 10 mg comprimido Cada comprimido contém 10 mg de aripiprazol. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém aproximadamente 59,0 mg de lactose mono-hidratada. Aripiprazol Ratiopharm 15 mg comprimido Cada comprimido contém 15 mg de aripiprazol. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém aproximadamente 88,5 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Aripiprazol Ratiopharm 10 mg comprimido Comprimidos de cor rosa a rosa claro, oblongos, com gravação “10” numa das faces e com ranhura na outra. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Aripiprazol Ratiopharm 15 mg comprimido Comprimidos de cor amarela clara, redondos, de faces planas e bordos em bisel, com gravação “15” numa das faces e com ranhura na outra. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Aripiprazol Ratiopharm é indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos APROVADO EM 14-04-2022 INFARMED A dose inicial recomendada para o aripiprazol é de 10 ou 15 mg/dia com uma dose de manutenção de 15 mg/dia, administrada uma vez por dia e independentemente das refeições. Aripiprazol Ratiopharm é eficaz no intervalo posológico de 10 a 30 mg/dia. Não foi demonstrado aumento da eficácia com doses superiores à dose diária de 15 mg, apesar de alguns doentes poderem beneficiar de uma dose superior. A dose diária máxima não deverá exceder 30 mg. População pediátrica Aripiprazol Ratiopharm não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes. Populações especiais Compromisso hepático Não é necessário ajuste posológico para doentes com compromisso hepático ligei Aqra d-dokument sħiħ