Aripiprazol Ratiopharm 15 mg Comprimido

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Aripiprazol

Disponible des:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Codi ATC:

N05AX12

Designació comuna internacional (DCI):

Aripiprazole

Dosis:

15 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido

Composición:

Aripiprazol 15 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 28 unidade(s)

clase:

2.9.2 - Antipsicóticos

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

aripiprazole

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5632039 CNPEM: 50102214 CHNM: 10064542 Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2015-02-02

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
14-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Aripiprazol Ratiopharm 10 mg comprimidos
Aripiprazol Ratiopharm 15 mg comprimidos
aripiprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Aripiprazol Ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Ratiopharm
3. Como tomar Aripiprazol Ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Aripiprazol Ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Aripiprazol Ratiopharm e para que é utilizado
Aripiprazol Ratiopharm contém a substância ativa aripiprazol e
pertence a um grupo
de medicamentos denominados antipsicóticos. É utilizado no
tratamento de doentes
adultos que sofrem de uma doença caracterizada por sintomas tais como
ouvir, ver
ou
sentir
coisas
que
não
existem,
desconfiança,
juízos
errados,
discurso
e
comportamento incoerentes e apatia emocional. As pessoas neste estado
podem
também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Ratiopharm
Não tome Aripiprazol Ratiopharm
- se tem alergia ao aripiprazol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar Aripiprazol Ratiopharm.
Foram notificados pensamentos e comportamentos suicidas durante o
tratamento
com aripiprazol. Informe de imediato o seu médico se lh

Fitxa tècnica

APROVADO EM
14-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aripiprazol Ratiopharm 10 mg comprimido
Aripiprazol Ratiopharm 15 mg comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Aripiprazol Ratiopharm 10 mg comprimido
Cada comprimido contém 10 mg de aripiprazol.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém aproximadamente 59,0 mg de lactose
mono-hidratada.
Aripiprazol Ratiopharm 15 mg comprimido
Cada comprimido contém 15 mg de aripiprazol.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém aproximadamente 88,5 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Aripiprazol Ratiopharm 10 mg comprimido
Comprimidos de cor rosa a rosa claro, oblongos, com gravação
“10” numa das faces
e com ranhura na outra.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Aripiprazol Ratiopharm 15 mg comprimido
Comprimidos de cor amarela clara, redondos, de faces planas e bordos
em bisel, com
gravação “15” numa das faces e com ranhura na outra.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Aripiprazol Ratiopharm é indicado para o tratamento da esquizofrenia
em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
APROVADO EM
14-04-2022
INFARMED
A dose inicial recomendada para o aripiprazol é de 10 ou 15 mg/dia
com uma dose
de manutenção de 15 mg/dia, administrada uma vez por dia e
independentemente
das refeições.
Aripiprazol Ratiopharm é eficaz no intervalo posológico de 10 a 30
mg/dia. Não foi
demonstrado aumento da eficácia com doses superiores à dose diária
de 15 mg,
apesar de alguns doentes poderem beneficiar de uma dose superior. A
dose diária
máxima não deverá exceder 30 mg.
População pediátrica
Aripiprazol Ratiopharm não se destina a ser utilizado em crianças e
adolescentes.
Populações especiais
Compromisso hepático
Não é necessário ajuste posológico para doentes com compromisso
hepático ligei