ARDEAELYTOSOL RL 1/1 Infuzní roztok

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredjent attiv:

1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 235 CHLORID VÁPENATÝ; 1334 NATRIUM-LAKTÁT

Disponibbli minn:

ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín Array

Kodiċi ATC:

B05BB01

INN (Isem Internazzjonali):

1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 235 CHLORID VÁPENATÝ; 1334 NATRIUM-LAKTÁT

Għamla farmaċewtika:

Infuzní roztok

Rotta amministrattiva:

Intravenózní podání

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rx Array

Żona terapewtika:

ELEKTROLYTY

Sommarju tal-prodott:

Kód SÚKL: 0173381 Velikost balení: 20X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173384 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069695 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085833 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173382 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173383 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098686 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069693 Velikost balení: 1X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085835 Velikost balení: 1X400ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085816 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069694 Velikost balení: 1X300ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2024-05-13

Fuljett ta 'informazzjoni

SP.ZN. SUKLS62825/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ARDEAELYTOSOL RL 1/1 infuzní roztok
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Ardeaelytosol RL 1/1 a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ardeaelytosol RL 1/1
používat.
3.
Jak se Ardeaelytosol RL 1/1 používá.
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ardeaelytosol RL 1/1 uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ARDEAELYTOSOL RL 1/1 A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ardeaelytosol RL 1/1 je infuzní roztok, který se používá k
doplnění vody a iontů v organizmu při
jejich ztrátách, ke kterým může dojít z nejrůznějších
příčin (např. při úrazech, menších ztrátách krve a
při popáleninách). Používá se k doplnění vody po použití
koloidních krevních náhrad, při dodávání
vody u průjmových onemocnění. Přípravek je vhodný pro dospělé
i děti bez omezení věku. Používá se
i jako nosný roztok pro další léčiva.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ARDEAELYTOSOL RL 1/1
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE ARDEAELYTOSOL RL 1/1:
-
při zvýšení zásaditých látek v krvi,
-
při zvýšeném obsahu sodíku, draslíku, mléčnanů a chloridů v
krvi,
-
při nedostatku nebo nadbytku vody (čisté vody) v organizmu,
-
při nedostatku kyslíku v krvi,
-
při selhávání ledvin,
-
při srdeční nedostatečnosti,
-
při otoku mozku a plic,

Karatteristiċi tal-prodott

SP.ZN. SUKLS62825/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ARDEAELYTOSOL RL 1/1 infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1000 ml infuzního roztoku obsahuje:
Natrii chloridum
6,00 g
Kalii chloridum
0,30 g
Calcii chloridum hexahydricum
0,40 g
(nebo 0,27 g calcii chloridum dihydricum)
Natrii lactas
3,10 g
Obsah elektrolytů:
Na
+
[mmol/l]
130,2
K
+
[mmol/l]
4,0
Ca
2+
[mmol/l]
1,8
Cl
-
[mmol/l]
110,2
Laktát (C
3
H
5
O
3
-
) [mmol/l]
27,6
Osmotický tlak [kPa]
606
pH
4,8-7,0
Seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
K doplnění vody a elektrolytů při izotonické a hypotonické
dehydrataci různého původu, při vyvážené
acidobazické rovnováze nebo pří mírném sklonu k acidóze, při
úrazech, menších ztrátách krve a
popáleninách.
K rehydrataci po náhradách koloidními plazmaexpandery.
V pediatrii jako iniciální roztok pro rehydrataci akutních ztrát
při průjmových onemocněních.
Nosný roztok pro další léčiva. Přípravek je vhodný pro
dospělé i děti bez omezení věku.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Individuální, řídí se indikací a celkovým stavem pacienta.
Maximální denní dávka 30-45 ml/kg, maximální rychlost podání
5-10 ml/kg/hod.
Průměrná denní dávka je 500 - 1500 ml.
V pediatrii jako iniciální roztok pro rehydrataci akutních ztrát
při průjmových onemocněních v dávce
20 ml/kg/24 hod, další terapie podle stavu a laboratorních
vyšetření.
Způsob podávání:
Nitrožilní kapénková infuze v uzavřeném systému.
4.3.
KONTRAINDIKACE
Hypertonická
dehydratace,
hyperkalémie,
hypernatrémie,
hyperchlorémie,
hypoxémie,
hyperlaktátémie, těžká metabolická alkalóza.
Hyperhydratace, renální selhávání (oligurie, anurie),
dekompenzovaná srdeční nedostatečnost, plicní a
mozkový edém, těžší stupeň hypertenze.
4.4.
ZVL
ÁŠTNÍ
UPOZORNĚNÍ
A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Vz