Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 235 CHLORID VÁPENATÝ; 1334 NATRIUM-LAKTÁT
ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín Array
B05BB01
1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 235 CHLORID VÁPENATÝ; 1334 NATRIUM-LAKTÁT
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ELEKTROLYTY
Kód SÚKL: 0173381 Velikost balení: 20X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173384 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069695 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085833 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173382 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173383 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098686 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069693 Velikost balení: 1X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085835 Velikost balení: 1X400ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085816 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069694 Velikost balení: 1X300ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-13
SP.ZN. SUKLS62825/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ARDEAELYTOSOL RL 1/1 infuzní roztok PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Ardeaelytosol RL 1/1 a k čemu se používá. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ardeaelytosol RL 1/1 používat. 3. Jak se Ardeaelytosol RL 1/1 používá. 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Ardeaelytosol RL 1/1 uchovávat. 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ARDEAELYTOSOL RL 1/1 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ardeaelytosol RL 1/1 je infuzní roztok, který se používá k doplnění vody a iontů v organizmu při jejich ztrátách, ke kterým může dojít z nejrůznějších příčin (např. při úrazech, menších ztrátách krve a při popáleninách). Používá se k doplnění vody po použití koloidních krevních náhrad, při dodávání vody u průjmových onemocnění. Přípravek je vhodný pro dospělé i děti bez omezení věku. Používá se i jako nosný roztok pro další léčiva. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ARDEAELYTOSOL RL 1/1 POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE ARDEAELYTOSOL RL 1/1: - při zvýšení zásaditých látek v krvi, - při zvýšeném obsahu sodíku, draslíku, mléčnanů a chloridů v krvi, - při nedostatku nebo nadbytku vody (čisté vody) v organizmu, - při nedostatku kyslíku v krvi, - při selhávání ledvin, - při srdeční nedostatečnosti, - při otoku mozku a plic, Perskaitykite visą dokumentą
SP.ZN. SUKLS62825/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ARDEAELYTOSOL RL 1/1 infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1000 ml infuzního roztoku obsahuje: Natrii chloridum 6,00 g Kalii chloridum 0,30 g Calcii chloridum hexahydricum 0,40 g (nebo 0,27 g calcii chloridum dihydricum) Natrii lactas 3,10 g Obsah elektrolytů: Na + [mmol/l] 130,2 K + [mmol/l] 4,0 Ca 2+ [mmol/l] 1,8 Cl - [mmol/l] 110,2 Laktát (C 3 H 5 O 3 - ) [mmol/l] 27,6 Osmotický tlak [kPa] 606 pH 4,8-7,0 Seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ I NDIKACE K doplnění vody a elektrolytů při izotonické a hypotonické dehydrataci různého původu, při vyvážené acidobazické rovnováze nebo pří mírném sklonu k acidóze, při úrazech, menších ztrátách krve a popáleninách. K rehydrataci po náhradách koloidními plazmaexpandery. V pediatrii jako iniciální roztok pro rehydrataci akutních ztrát při průjmových onemocněních. Nosný roztok pro další léčiva. Přípravek je vhodný pro dospělé i děti bez omezení věku. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Individuální, řídí se indikací a celkovým stavem pacienta. Maximální denní dávka 30-45 ml/kg, maximální rychlost podání 5-10 ml/kg/hod. Průměrná denní dávka je 500 - 1500 ml. V pediatrii jako iniciální roztok pro rehydrataci akutních ztrát při průjmových onemocněních v dávce 20 ml/kg/24 hod, další terapie podle stavu a laboratorních vyšetření. Způsob podávání: Nitrožilní kapénková infuze v uzavřeném systému. 4.3. KONTRAINDIKACE Hypertonická dehydratace, hyperkalémie, hypernatrémie, hyperchlorémie, hypoxémie, hyperlaktátémie, těžká metabolická alkalóza. Hyperhydratace, renální selhávání (oligurie, anurie), dekompenzovaná srdeční nedostatečnost, plicní a mozkový edém, těžší stupeň hypertenze. 4.4. ZVL ÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Vz Perskaitykite visą dokumentą