APTIOM Comprimé

Country: Kanada

Lingwa: Franċiż

Sors: Health Canada

Ingredjent attiv:

Acétate d'eslicarbazépine

Disponibbli minn:

SUMITOMO PHARMA CANADA, INC.

Kodiċi ATC:

N03AF04

INN (Isem Internazzjonali):

ESLICARBAZEPINE

Dożaġġ:

400MG

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

Acétate d'eslicarbazépine 400MG

Rotta amministrattiva:

Orale

Unitajiet fil-pakkett:

30

Tip ta 'preskrizzjoni:

Prescription

Żona terapewtika:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Sommarju tal-prodott:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155850002; AHFS:

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

APPROUVÉ

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-07-08

Karatteristiċi tal-prodott

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
APTIOM
MD
Comprimés d’acétate d’eslicarbazépine
200 mg, 400 mg, 600 mg et 800 mg
Antiépileptique
Sumitomo Pharma Canada, Inc.
7025, rue Langer, bureau 301
Mississauga (Ontario)
Canada
Date de préparation :
25 janvier 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 282495
En vertu d’une licence accordée par
2
Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................26
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................30
PRÉSENTATIONS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................37
TOXICOLOGIE
................................................................................................................39
RÉFÉRENCE