APTIOM Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Acétate d'eslicarbazépine

Available from:

SUMITOMO PHARMA CANADA, INC.

ATC code:

N03AF04

INN (International Name):

ESLICARBAZEPINE

Dosage:

400MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Acétate d'eslicarbazépine 400MG

Administration route:

Orale

Units in package:

30

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155850002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2014-07-08

Summary of Product characteristics

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
APTIOM
MD
Comprimés d’acétate d’eslicarbazépine
200 mg, 400 mg, 600 mg et 800 mg
Antiépileptique
Sumitomo Pharma Canada, Inc.
7025, rue Langer, bureau 301
Mississauga (Ontario)
Canada
Date de préparation :
25 janvier 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 282495
En vertu d’une licence accordée par
2
Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................26
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................30
PRÉSENTATIONS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................37
TOXICOLOGIE
................................................................................................................39
RÉFÉRENCE