APO-FINGOLIMOD Capsule

Pajjiż: Kanada

Lingwa: Franċiż

Sors: Health Canada

Ingredjent attiv:

Fingolimod (Chlorhydrate de Fingolimod)

Disponibbli minn:

APOTEX INC

Kodiċi ATC:

L04AE01

INN (Isem Internazzjonali):

FINGOLIMOD

Dożaġġ:

0.5MG

Għamla farmaċewtika:

Capsule

Kompożizzjoni:

Fingolimod (Chlorhydrate de Fingolimod) 0.5MG

Rotta amministrattiva:

Orale

Unitajiet fil-pakkett:

7/28/30/1000

Tip ta 'preskrizzjoni:

Prescription

Żona terapewtika:

Immunomodulatory Agents

Sommarju tal-prodott:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152886001; AHFS:

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

APPROUVÉ

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-03-11

Karatteristiċi tal-prodott

_APO-FINGOLIMOD (Capsules de fingolimod) _
_Page 1 de 72 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-FINGOLIMOD
Capsules de fingolimod
Gélules, 0,5 mg (sous forme de chlorhydrate de fingolimod), pour voie
orale
Modulateur des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
11 mars 2019
Date de révision :
4 janvier 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 266557
1
_APO-FINGOLIMOD (Capsules de fingolimod) _
_Page 2 de 72 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 Posologie et administration
2022-12
7 Mises en garde et précautions
2022-12
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
................................................... 7
4.4
Administration
.........